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１１月１日，紐約 － 羅氏宣布，其Ｃｏｂａｓ ５８００分子診斷系統(tǒng)和檢測ＨＩＶ－１的檢測已獲得美國食品和藥物管理局的上市前批準。
羅氏在一份聲明中指出，Ｃｏｂａｓ ５８００是一款緊湊型ＰＣＲ系統(tǒng)，可在８小時內(nèi)返回多達１４４個結(jié)果，可實現(xiàn)長達８小時的無人值守時間。全自動工作流程能夠同時運行多種檢測，包括樣品轉(zhuǎn)移和制備、擴增和檢測、結(jié)果測定以及將結(jié)果傳送到實驗室信息系統(tǒng)。
羅氏去年在該系統(tǒng)上獲得了ＣＥ標志，隨后獲得了ＣＥ標志，用于檢測乙型肝炎，丙型肝炎，ＨＩＶ－１和定性ＨＩＶ－１ ／ ＨＩＶ－２測試，以及檢測ＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２的檢測，以及檢測ＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２，甲型流感和乙型流感的多重測試。
“新系統(tǒng)通過擴大對高質(zhì)量測試結(jié)果的訪問，使臨床醫(yī)生能夠為患者做出最佳治療決策，從而進一步致力于改善患者護理，”羅氏診斷北美總裁兼首席執(zhí)行官Ｍａｔｔ Ｓａｕｓｅ說。
該系統(tǒng)去年取得 ＣＥ，緊接著其檢測試劑盒：乙型肝炎、丙型肝炎、ＨＩＶ－１ 和定性 ＨＩＶ－１／ＨＩＶ－２ 、新冠獲得ＣＥ。另外還有檢測新冠和甲型流感、乙型流感的多重試劑盒獲得ＣＥ。
羅氏公司表示，Ｃｏｂａｓ ５８００ 系統(tǒng)和 ＨＩＶ－１ 檢測將于今年四季度上市。
２０２１年１１月１８日，羅氏公司宣布推出ｃｏｂａｓ ５８００，這是一個新的分子診斷系統(tǒng)，旨在擴大檢測菜單和改善患者護理場景，據(jù)悉Ｃｏｂａｓ ５８００分子儀器已獲得ＣＥ認證。
ｃｏｂａｓ ５８００系統(tǒng)
ｃｏｂａｓ ５８００系統(tǒng)是一種實時ＰＣＲ分子檢測解決方案，在緊湊的占地面積上提供卓越的性能和增值實用。ｃｏｂａｓ ５８００系統(tǒng)提供自動化、整合、集成和標準化－使其成為一個可擴展的、經(jīng)濟高效的解決方案，將大實驗室的檢測性能與小實驗所需要的靈活性完美結(jié)合一體。
儀器解析
（２）ｍｉｎｉ質(zhì)控“抽屜”：在這個抽屜中放置著進行實驗所需要的質(zhì)控品，主要用來監(jiān)控試劑盒及反應過程，多達１６個放置架，可用于放置不同的質(zhì)控品試劑。
（３）樣本裝載區(qū)：樣本可以連續(xù)上樣，不中斷操作，可以使用三種樣品載體模式之一：１６孔樣本架，５孔樣本架和批量集中樣本架。
（４）試劑盒式“抽屜”：這里設(shè)計了兩個“抽屜”用來連續(xù)更換檢測試劑盒，每個抽屜最多可容納 ３ 款試劑盒，并配有 ＲＦＩＤ 天線，以便用戶可以在試劑盒進入系統(tǒng)時檢查其有效性。
（５）散裝試劑“抽屜”：散裝試劑抽屜中裝有可分配試劑：洗滌試劑（１ ｘ ４Ｌ）、稀釋劑（１ ｘ １Ｌ）和裂解試劑（２ｘ １Ｌ）。
（６）液體廢料“抽屜”：此抽屜包含 ２ ｘ ５Ｌ 瓶液體廢物。液體廢物處理完全自動化。危險廢物可與非危險廢物分開。
（７）固體廢物“抽屜”：此抽屜包含一個隔間，可容納 １ 個固體廢物袋，至少可容納 ２０ 個ｒｕｎｓ或 ４８０ 個ｓａｍｐｌｅｓ。儀器丟棄的處理板、液體廢板、槍頭槍頭等使用后自動進入固體廢物艙。
（８）耗材“抽屜”：放置操作板、ＰＣＲ反應板、槍頭等．
（文章來源于互聯(lián)網(wǎng)）
