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２０２２年國家醫(yī)保藥品目錄談判工作于２０２３年１月８日正式結(jié)束。當(dāng)日，國家醫(yī)保局醫(yī)藥管理司負(fù)責(zé)人介紹了新冠治療藥品參與醫(yī)保藥品目錄談判有關(guān)情況。
據(jù)介紹，２０２２年，共有阿茲夫定片、奈瑪特韋片／利托那韋片組合包裝（下文簡稱“Ｐａｘｌｏｖｉｄ”）、清肺排毒顆粒３種新冠治療藥品通過企業(yè)自主申報、形式審查、專家評審等程序，參與了談判。其中，阿茲夫定片、清肺排毒顆粒談判成功，Ｐａｘｌｏｖｉｄ因生產(chǎn)企業(yè)輝瑞投資有限公司報價高未能成功。
圖源：國家醫(yī)保局官網(wǎng)
醫(yī)保目錄內(nèi)新冠癥狀的藥品已達(dá)６００余種
國家醫(yī)保局醫(yī)藥管理司負(fù)責(zé)人表示，國家醫(yī)保局等四部門日前已印發(fā)《關(guān)于實施“乙類乙管”后優(yōu)化新型冠狀病毒感染患者治療費用醫(yī)療保障相關(guān)政策的通知》，明確新冠病毒感染診療方案內(nèi)包含的新冠治療藥品實行醫(yī)保臨時支付政策，并先行執(zhí)行至２０２３年３月３１日。
也就是說，包括此次談判的阿茲夫定片、清肺排毒顆粒和輝瑞奈瑪特韋片／利托那韋片組合包裝均已臨時性納入醫(yī)保支付范圍，患者在２０２３年３月３１日前均可享受到相關(guān)的醫(yī)保報銷政策。
此外，阿茲夫定片、清肺排毒顆粒經(jīng)過本次談判納入國家醫(yī)保藥品目錄后，國家醫(yī)保藥品目錄內(nèi)治療發(fā)熱、咳嗽等新冠癥狀的藥品達(dá)６００余種。同時，為滿足各地新冠病毒感染患者治療的需要，近期各地醫(yī)保部門結(jié)合當(dāng)?shù)蒯t(yī)保基金運行情況，又將一批新冠對癥治療藥物臨時納入本地區(qū)醫(yī)保支付范圍。總體來看，醫(yī)保報銷的新冠病毒感染治療用藥品種豐富。
《新冠治療藥品價格形成指引（試行）》發(fā)布，引導(dǎo)企業(yè)公開透明合理定價
隨著新冠病毒感染疫情防控工作進(jìn)入新階段，相關(guān)治療藥品特別是口服小分子抗病毒藥品需求增長較快。早期批準(zhǔn)上市的阿茲夫定片和Ｐａｘｌｏｖｉｄ兩款藥品供求矛盾和價格問題比較突出。
據(jù)公開消息顯示，目前Ｐａｘｌｏｖｉｄ醫(yī)保支付價格已經(jīng)由此前的２３００元／盒下調(diào)至１８９０元／盒，而國產(chǎn)新冠口服藥阿茲夫定片醫(yī)保掛網(wǎng)價為２７０元／瓶。不過，由于當(dāng)前需求量較大，市場上Ｐａｘｌｏｖｉｄ黃牛價大漲，而阿茲夫定片在互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的售價也達(dá)到３３０元／瓶，相比醫(yī)保掛網(wǎng)價均有大幅增長。
不過，近期國家醫(yī)保局辦公室在印發(fā)《新冠治療藥品價格形成指引（試行）》中明確指出，要對防治新型冠狀病毒感染所需的新上市抗病毒治療藥品，采取全周期多層次的措施引導(dǎo)企業(yè)公開透明合理定價。
臨床醫(yī)生對Ｐａｘｌｏｖｉｄ的使用尤為謹(jǐn)慎
不急于開出第一張?zhí)幏?/p>
另據(jù)《每日經(jīng)濟新聞》２０２２年１２月１３日報道，近期，新冠感染者數(shù)量激增，輝瑞新冠特效藥Ｐａｘｌｏｖｉｄ成為了很多重癥患者心目中的“救命稻草”。但要想得到它，并不容易。
與院外的瘋狂需求截然不同，臨床醫(yī)生對Ｐａｘｌｏｖｉｄ的使用尤為謹(jǐn)慎。近期，不少頂級醫(yī)院發(fā)布的診療方案中對Ｐａｘｌｏｖｉｄ的對應(yīng)群體做了更加明晰的要求，北京已經(jīng)收到Ｐａｘｌｏｖｉｄ的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心，并不急于開出第一張?zhí)幏健Ｍ瑫r，不少臨床醫(yī)生在不同場合多次談到Ｐａｘｌｏｖｉｄ的合理使用問題。
用藥的謹(jǐn)慎
還體現(xiàn)在醫(yī)院官方發(fā)布的診療方案中
據(jù)《每日經(jīng)濟新聞》報道，近日，醫(yī)院紛紛公布／更新新冠診療方案，其中比較有代表性的是北京協(xié)和醫(yī)院的呼吸與危重癥醫(yī)學(xué)科新冠肺炎診療參考方案（２０２２年１２月版）（以下簡稱協(xié)和版《方案》），以及由國家呼吸醫(yī)學(xué)中心牽頭，中日友好醫(yī)院發(fā)布的《中日醫(yī)院成人Ｏｍｉｃｒｏｎ病毒感染初始診療方案》（以下簡稱中日醫(yī)院版《方案》），兩份方案均對新冠治療藥物進(jìn)行了說明。
根據(jù)協(xié)和版《方案》，對于門診新冠病毒感染患者，建議在病程相對早、核酸陽性的患者中使用阿茲夫定片，有發(fā)展為重癥／危重癥危險的人群推薦使用Ｐａｘｌｏｖｉｄ、瑞德西韋或Ｍｏｌｎｕｐｉｒａｖｉｒ。不推薦出院后繼續(xù)使用瑞德西韋、糖皮質(zhì)激素或巴瑞替尼；中日醫(yī)院版《方案》中“新冠治療藥物劑量調(diào)整標(biāo)準(zhǔn)”提到的新冠治療藥物有Ｐａｘｌｏｖｉｄ、巴瑞替尼和托珠單抗。
上述藥物中，Ｐａｘｌｏｖｉｄ、Ｍｏｌｎｕｐｉｒａｖｉｒ、巴瑞替尼、阿茲夫定均屬于新冠口服藥，瑞德西韋、托珠單抗需要注射使用，且瑞德西韋、巴瑞替尼、托珠單抗面向的是重癥患者。
根據(jù)協(xié)和版《方案》和中日醫(yī)院版《方案》，這款所謂的“神藥”并非面向所有人；而且，即便是其他幾款口服藥物，也并非適用于所有老年群體。
此次談判失敗
也讓Ｐａｘｌｏｖｉｄ的本地化生產(chǎn)走向成疑
據(jù)報道，２０２２年８月，輝瑞與華海藥業(yè)達(dá)成合作，華海藥業(yè)將在協(xié)議期內(nèi)（５年）為輝瑞公司在中國大陸市場銷售的新冠病毒治療藥物Ｐａｘｌｏｖｉｄ提供制劑委托生產(chǎn)服務(wù)。輝瑞公司提供奈瑪特韋原料藥與利托那韋制劑，華海藥業(yè)負(fù)責(zé)奈瑪特韋制劑生產(chǎn)，并完成組合包裝。
２０２３年３月３１日后，國家醫(yī)保對新冠治療可能將不再大面積報銷，還會有新的新冠口服藥物獲批上市嗎？近期，國產(chǎn)新冠口服藥進(jìn)展頻頻，據(jù)江蘇省藥監(jiān)局消息，先聲藥業(yè)新冠口服藥ＳＩＭ０４１７最快可在２月獲批上市。全球權(quán)威期刊《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》也于日前在線發(fā)表了君實生物旗下的口服核苷類抗新型冠狀病毒藥物ＶＶ１１６對比Ｐａｘｌｏｖｉｄ用于伴有進(jìn)展為重度包括死亡高風(fēng)險因素的輕至中度新型冠狀病毒感染患者早期治療的ＩＩＩ期臨床研究成果。
包括先聲藥業(yè)ＳＩＭ０４１７、君實生物ＶＶ１１６在內(nèi)，目前共有６款國產(chǎn)新冠口服藥進(jìn)入ＩＩＩ期臨床階段，其他的４款分別為眾生藥業(yè)ＲＡＹ１２１６、前沿生物ＦＢ２００１、廣生堂ＧＳＴ－ＨＧ１７１、開拓藥業(yè)普克魯胺，眾生藥業(yè)新冠口服藥ＩＩＩ期臨床試驗入組近日已經(jīng)完成。進(jìn)口藥物方面，平安鹽野義于２０２２年１２月已在日本上市的抗新冠病毒口服藥物Ｅｎｓｉｔｒｅｌｖｉｒ在中國大陸的獨家市場推廣權(quán)授予上海醫(yī)藥。
安信證券認(rèn)為，根據(jù)藥企相關(guān)新冠藥物的臨床開發(fā)進(jìn)度，國內(nèi)有望于２０２３年一季度迎來多個國產(chǎn)新冠口服小分子藥物關(guān)鍵臨床數(shù)據(jù)披露，有望于２０２３年上半年迎來多個藥物獲批上市。對于當(dāng)下的新冠口服藥物市場，一業(yè)內(nèi)人士對北京商報記者分析稱，“如果２０２３年３月前還不批，可能就沒戲了”。
（文章來源于互聯(lián)網(wǎng)）
