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2023年醫(yī)療器械質量安全專項整治工作啟動
發(fā)布時間:2023-02-23 13:29:40

近日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《關于開展2023年醫(yī)療器械質量安全專項整治工作的通知》(以下簡稱《通知》),部署開展2023年醫(yī)療器械質量安全專項整治工作。

  根據(jù)《通知》,此次專項整治聚焦安全風險隱患,強化重點產品監(jiān)管,壓實企業(yè)主體責任,完善監(jiān)管工作機制,努力實現(xiàn)企業(yè)質量管理水平有效提升,監(jiān)管效能有效提升,市場環(huán)境持續(xù)優(yōu)化,監(jiān)管體系和機制持續(xù)優(yōu)化,確保產品質量安全。

  《通知》要求,各級藥品監(jiān)管部門要持續(xù)強化對疫情防控用醫(yī)療器械等重點產品、醫(yī)療器械注冊人委托生產等重點企業(yè)、網絡銷售等重點環(huán)節(jié)和醫(yī)療美容使用等重點領域的監(jiān)督管理,完善運行機制,提升監(jiān)管能力,嚴查違法違規(guī),嚴控安全風險。同時,《通知》提出了堅持責任到人、推進風險會商、強化體系檢查、注重提質增效、推動典型引領、落實嚴懲重處和加強考核評價七方面工作措施。

  《通知》強調,專項整治工作中,各級藥品監(jiān)管部門要提高政治站位,加強組織領導;加強能力建設,提升監(jiān)管水平;強化社會共治,提升行動效果;加大宣傳力度,營造良好氛圍。


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