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關于我市第一批ＤＲＧ付費和帶量采購政策聯動采購方案征求意見的通知
各有關醫療機構和企業：
為貫徹落實《國務院辦公廳 關于進一步深化基本醫療保險支付方式改革的指導意見》（國辦發〔２０１７〕５５號）、《國務院辦公廳 關于印發治理高值醫用耗材改革方案的通知》（國辦發〔２０１９〕３７號）等文件精神，充分發揮ＣＨＳ－ＤＲＧ付費改革對醫療機構使用集采醫用耗材的導向作用，不斷完善對醫療機構的激勵約束機制，由我市醫療機構組成醫療機構ＤＲＧ聯動采購集團，針對運動醫學類、神經介入類、電生理類醫用耗材制定了ＤＲＧ付費和帶量采購政策聯動采購方案（見附件１、附件２），現就方案內容公開征求意見，請各相關單位于２０２３年５月１４日前將意見和建議反饋至指定郵箱。逾期未反饋，視為無意見。
首都醫科大學附屬北京安貞醫院
北京積水潭醫院
首都醫科大學附屬北京天壇醫院
中國醫學科學院阜外醫院
北京大學第三醫院
首都醫科大學宣武醫院
２０２３年５月９日
附件１
北京市醫療機構ＤＲＧ付費和帶量采購政策
聯動采購方案
（第１號）
（征求意見稿）
為貫徹落實《國務院辦公廳 關于進一步深化基本醫療保險支付方式改革的指導意見》（國辦發〔２０１７〕５５號）、《國務院辦公廳 關于印發治理高值醫用耗材改革方案的通知》（國辦發〔２０１９〕３７號）等文件精神，充分發揮ＣＨＳ－ＤＲＧ付費改革對醫療機構使用集采醫用耗材的導向作用，合理兌現臨床價值，不斷完善對醫療機構的激勵約束機制，由我市醫療機構組成醫療機構采購集團，委派代表成立ＤＲＧ付費和帶量采購政策聯動采購組（以下簡稱“ＤＲＧ聯動采購組”），參與我市神經介入類彈簧圈產品聯動采購工作。現就有關事項公告如下：
一、采購范圍
本次ＤＲＧ聯動采購范圍為獲得中華人民共和國醫療器械注冊證的上市神經介入類彈簧圈產品（包括但不限于以國家醫保耗材編碼Ｃ０２０５１６０６５前１０位開頭）。
二、采購方式
本次ＤＲＧ聯動采購工作采取帶量聯動方式。
三、企業資質
已取得本次ＤＲＧ聯動采購品種合法資質的醫療器械注冊人（代理人），滿足以下要求的，均可作為申報企業參加。其中，境外醫療器械注冊人（代理人）應當指定我國境內企業法人協助其履行相應的法律義務。
（一）申報企業的產品應當符合國家有關部門的質量標準要求，并按國家有關部門要求組織生產；
（二）申報企業須承諾各產品對應所有規格型號在采購周期內滿足我市醫療機構采購需求；
（三）申報企業應遵守《中華人民共和國專li法》《中華人民共和國反不正當競爭法》等相關法律法規；
（四）申報企業未被列入當前《全國醫藥價格和招采失信企業風險警示名單》；
（五）同一醫療器械注冊證的產品不得委托不同企業進行申報。
四、采購主體
全市醫保定點醫療機構均可作為采購主體參加本次ＤＲＧ聯動采購。
五、采購規則
（一）產品申報
企業申報產品信息。申報企業按照本采購方案“一、采購范圍”中的要求，申報產品信息，確保產品可滿足臨床使用需求。
（二）制定報價上限
１．外省市帶量采購中選產品。產品在外省市帶量采購項目中選，其中選價格作為該產品報價上限，如存在兩個及以上外省市中選價格，取低作為該產品報價上限。
２．外省市帶量采購非中選產品。以其他產品中選價格中位值作為其報價上限。
所有申報參加本次ＤＲＧ聯動采購產品的報價上限均予以公示。
（三）企業報價
申報企業維護的所有產品均應參與報價。申報企業以醫療器械注冊證為采購單元進行報價，每一個注冊證所包含的所有規格型號僅允許有一個申報報價。申報報價為產品的實際供應價，應包括稅費、配送費及伴隨服務費等在內的所有費用。
（四）采購需求量
醫療機構填報采購需求量。醫療機構結合產品申報價、臨床使用狀況、醫療技術進步等因素，從有意愿參加ＤＲＧ聯動采購的企業中選擇產品，并填報每個產品未來一年的采購需求量，填報總量不得低于２０２１年實際采購量的９０％。醫療機構采購需求量的９０％作為意向采購量。
（五）中選及二次分配
申報企業針對采購主體的意向采購量，結合自身供應能力，進行供應意向確認。對于申報企業確認供應的，即為中選產品，并形成相應的分包任務量。對于申報企業拒絕供應的，對應意向采購量作為待分配量，由采購主體重新分配給其他中選產品，原則上企業不可拒絕供應。
（六）采購周期
采購周期１年，以中選結果實際執行日起計算。采購周期內若同類產品納入國家組織集中帶量采購，按要求執行國家帶量采購結果，如有其他省級（省際聯盟）同類產品集中帶量中選結果產生，則就低聯動執行。
六、ＣＨＳ－ＤＲＧ付費規則
對于ＤＲＧ聯動采購涉及的主要ＤＲＧ病組，在全市范圍內推行實際付費，首年不因產品降價而降低病組支付標準，并根據產品是否參與ＤＲＧ聯動采購、談判降幅和任務量完成等情況，通過不同ＤＲＧ結余比例獎勵政策，與醫療機構共享結余。次年起根據實際運行情況啟動支付標準調整工作。
附件２
北京市醫療機構ＤＲＧ付費和帶量采購
政策聯動采購方案
（第２號）
（征求意見稿）
為貫徹落實《國務院辦公廳 關于進一步深化基本醫療保險支付方式改革的指導意見》（國辦發〔２０１７〕５５號）、《國務院辦公廳 關于印發治理高值醫用耗材改革方案的通知》（國辦發〔２０１９〕３７號）等文件精神，充分發揮ＣＨＳ－ＤＲＧ付費改革對醫療機構使用集采醫用耗材的導向作用，合理兌現臨床價值，不斷完善對醫療機構的激勵約束機制，由我市醫療機構組成醫療機構采購集團，委派代表成立ＤＲＧ付費和帶量采購政策聯動采購組（以下簡稱“ＤＲＧ聯動采購組”），參與我市運動醫學類、神經介入類、電生理類醫用耗材ＤＲＧ聯動采購工作。現就有關事項公告如下：
一、采購范圍
本次ＤＲＧ聯動采購范圍為獲得中華人民共和國醫療器械注冊證的上市運動醫學類、神經介入類、電生理類醫用耗材產品，具體產品詳見附件１。
二、采購方式
本次ＤＲＧ聯動采購工作采取帶量談判方式。其中“顱內支架－覆膜支架”只進行價格談判不帶量。
三、企業資質
已取得本次ＤＲＧ聯動采購品種合法資質的醫療器械注冊人（代理人），滿足以下要求的，均可作為申報企業參加。其中，境外醫療器械注冊人（代理人）應當指定我國境內企業法人協助其履行相應的法律義務。
（一）申報企業的產品應當符合國家有關部門的質量標準要求，并按國家有關部門要求組織生產；
（二）申報企業須承諾各產品對應所有規格型號在采購周期內滿足我市醫療機構采購需求；
（三）申報企業應遵守《中華人民共和國專li法》《中華人民共和國反不正當競爭法》等相關法律法規；
（四）申報企業未被列入當前《全國醫藥價格和招采失信企業風險警示名單》；
（五）同一醫療器械注冊證的產品不得委托不同企業進行申報。
四、采購主體
全市醫保定點醫療機構均可作為采購主體參加本次ＤＲＧ聯動采購。
五、采購規則
（一）產品申報
企業申報產品信息。申報企業按照本采購方案“一、采購范圍”中的要求，申報產品信息，確保產品可滿足臨床使用需求。
（二）談判分組
ＤＲＧ聯動采購組綜合產品特性、臨床使用等因素，對申報產品進行談判分組，具體分組詳見附件２。
（三）采購需求量
醫療機構填報采購需求量。醫療機構結合臨床使用狀況、醫療技術進步等因素，從有意愿參加ＤＲＧ聯動采購的企業中選擇產品，并填報每個產品未來一年的采購需求量，填報總量不得低于２０２１年實際采購量的９０％。
（四）最高有效報價
參考同一談判分組中所有產品的歷史采購價（產品２０２１年在我市各醫療機構的采購加權平均價）中位值，制定該談判分組中所有產品的最高有效報價并予以公示。
（五）談判降幅
ＤＲＧ聯動采購組參考臨床使用實際、ＤＲＧ付費分組特點、市場價格水平等因素，針對不同談判分組分別制定談判降幅，談判降幅分為入門降幅和達標降幅兩檔，對應獲得不同比例的需求量，具體降幅及需求量比例詳見附件２。
（六）企業報價
申報企業維護的所有產品均應參與報價。同一談判分組內同一注冊證包含的所有規格型號產品只允許有一個申報報價。申報報價為產品的實際供應價，應包括稅費、配送費及伴隨服務費等在內的所有費用。
（七）擬中選規則
依據企業報價（對于企業報價仍有較大下降空間的產品，ＤＲＧ聯動采購組啟動價格談判程序，確認企業最終報價），計算報價降幅（（最高有效報價－企業報價）／最高有效報價×１００％）。報價降幅達到入門降幅及以上確定為擬中選產品，報價降幅小于入門降幅則談判失敗。報價降幅達到入門降幅但小于達標降幅，獲得自身采購需求量的６０％，報價降幅達到達標降幅及以上獲得自身采購需求量的９０％。
（八）中選及二次分配
擬中選產品經公示無異議后確定為中選產品。談判失敗產品需求量的９０％和未達到達標降幅產品需求量的３０％作為待分配需求量，由采購主體進行二次分配，二次分配須選擇同一談判分組內降幅達到達標降幅的中選產品并全部分配完成。
（九）采購周期
采購周期１年，以中選結果實際執行日起計算。采購周期內若同類產品納入國家組織集中帶量采購，按要求執行國家帶量采購結果，如有其他省級（省際聯盟）同類產品集中帶量中選結果產生，則就低聯動執行。
六、ＣＨＳ－ＤＲＧ付費規則
對于ＤＲＧ聯動采購涉及的主要ＤＲＧ病組，在全市范圍內推行實際付費，首年不因產品降價而降低病組支付標準，并根據產品是否參與ＤＲＧ聯動采購、談判降幅和任務量完成等情況，通過不同ＤＲＧ結余比例獎勵政策，與醫療機構共享結余。次年起根據實際運行情況啟動支付標準調整工作。
（文章來源于互聯網）
