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據(jù)了解，啟明醫(yī)療成立于 ２００９ 年，是中國領(lǐng)先的心臟瓣膜微創(chuàng)介入治療領(lǐng)域龍頭企業(yè)。早在２０１２ 年公司完成國內(nèi)首例經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣置換系統(tǒng) ＶｅｎｕｓＡ－Ｖａｌｖｅ 的植入，２０１７ 年該產(chǎn)品成為國內(nèi)首個上市的 ＴＡＶＲ，公司于２０１９年在港交所上市。目前公司已經(jīng)商業(yè)化３款ＴＡＶＲ（經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣置換術(shù)）產(chǎn)品及１款ＴＰＶＲ（經(jīng)導(dǎo)管人工肺動脈瓣膜置換術(shù)）產(chǎn)品。
值得一提的是，根據(jù)啟明醫(yī)療公告，此次公司所借款的兩名高管為曾敏（啟明醫(yī)療董事長兼執(zhí)行董事及主要股東）和訾振軍（啟明醫(yī)療總經(jīng)理兼執(zhí)行董事及主要股東）。
高管介紹
其中曾敏在醫(yī)療設(shè)備行業(yè)擁有１８年經(jīng)驗(yàn)，于２０１３年６月２１日獲委任為杭州啟明醫(yī)療器械股份有限公司執(zhí)行董事，于２０１８年１１月２６日獲委任為杭州啟明醫(yī)療器械股份有限公司董事會主席。
在這之前其曾在Ｓｕｌｚｅｒ Ｍｅｄｉｃａ（世界領(lǐng)先的心臟瓣膜產(chǎn)品公司之一）任產(chǎn)品設(shè)計(jì)部經(jīng)理，負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計(jì)。１９９６年１月至１９９８年７月于 Ｃ．Ｒ．Ｂａｒｄ，Ｉｎｃ．任項(xiàng)目經(jīng)理，負(fù)責(zé)血管支架產(chǎn)品研發(fā)；１９９８年８月至２０００年１２月為Ｅｎｄｏｌｏｇｉｘ（納斯達(dá)克股份代號：ＥＬＧＸ）技術(shù)發(fā)明人之一，主要負(fù)責(zé)動脈支架系統(tǒng)的研發(fā)；２０００年１２月參與建立Ｍｉｃｒｏ Ｐｏｒｔ Ｍｅｄｉｃａｌ ＳｙｓｔｅｍＣｏｍｐａｎｙ。
而訾振軍２００３年１月加入集團(tuán)任技術(shù)項(xiàng)目經(jīng)理，于醫(yī)療技術(shù)領(lǐng)域積累逾 １２年經(jīng)驗(yàn)。在醫(yī)療設(shè)備技術(shù)方面擁有豐富經(jīng)驗(yàn)并擁有多項(xiàng)醫(yī)療科學(xué)領(lǐng)域的專li，作為主要發(fā)明人擁有 ２６項(xiàng)無創(chuàng)醫(yī)療器械方面的專li。于２０１２年１１月２１日獲委任為杭州啟明醫(yī)療器械股份有限公司總經(jīng)理兼執(zhí)行董事；于２０２１年５月６日被重新獲委任為堃博醫(yī)療控股有限公司非執(zhí)行董事。
需要一說的是，訾振軍在１９９８年碩士畢業(yè)后，第一份工作是在微創(chuàng)醫(yī)療任首位研發(fā)經(jīng)理，成為中國第一代冠狀動脈球囊、冠脈支架、主動脈瘤覆膜支架的主要設(shè)計(jì)者。
最高約６．３億元
據(jù)公告顯示，在２０２１年６月至２０２３年１月期間，啟明醫(yī)療向訾振軍和曾敏提供了２４次貸款。２０２１年至２０２３年，訾振軍最高未償還金額（包括利息）約為３．６１億元，曾敏最高未償還金額（包括利息）約為２．６８億元。
其中向訾振軍提供借款共１７次，最早的一筆放款時間是２０２１年６月１７日，最近的一筆放款時間是２０２３年１月１日，金額最高的一筆是２．５億元。向曾敏提供貸款均發(fā)生在２０２２年，共７次。最早的一筆放款時間是２０２２年１月４日，最近的一筆是２０２２年７月２１日，金額最高的一筆是１５００萬美元，約合１．０４億元。
上述貸款按３％的年利率收取利息，無擔(dān)保且無固定還款期限，資金來源是集團(tuán)內(nèi)部資源撥付。截至公告披露日，訾振軍和曾敏貸款本金和利息均已償還。
但啟明醫(yī)療并未介紹訾振軍和曾敏從公司貸款的用途，貸款理由是訾振軍和曾敏在本集團(tuán)中發(fā)揮了舉足輕重及不可替代的作用。在訾振軍和曾敏的領(lǐng)導(dǎo)下，本公司于２０１９年在香港完成首次公開發(fā)售，并于２０２２年完成內(nèi)資股全流通。其有必要支持及挽留關(guān)鍵管理人員，以使其能夠在未來繼續(xù)領(lǐng)導(dǎo)本集團(tuán)，并為本集團(tuán)作出寶貴貢獻(xiàn)。
另外，其還表示提供貸款還可以適當(dāng)提高部分閑置資金的使用效率，預(yù)計(jì)相關(guān)的利息收入可以帶來穩(wěn)定的收入及現(xiàn)金流，從而進(jìn)一步增加集團(tuán)的整體收入。
違規(guī)回應(yīng)
對于此次違規(guī)，啟明醫(yī)療在公告中表示，訾振軍和曾敏為公司關(guān)聯(lián)人士，根據(jù)上市規(guī)則第１４Ａ章，提供訾振軍和曾敏貸款構(gòu)成公司的關(guān)聯(lián)交易。給訾振軍和曾敏提供的多數(shù)貸款未遵守有關(guān)規(guī)定進(jìn)行信披。由于疏忽，本公司未能遵守相關(guān)上市規(guī)定。特別是，本公司非執(zhí)行董事及獨(dú)立非執(zhí)行董事不知悉訾振軍和曾敏貸款事項(xiàng)。
據(jù)了解，啟明醫(yī)療是中國最領(lǐng)先的心臟瓣膜微創(chuàng)介入治療領(lǐng)域龍頭企業(yè)，致力于結(jié)構(gòu)性心臟病領(lǐng)域創(chuàng)新醫(yī)療器械的開發(fā)及商業(yè)化。創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)自２００６年就開始了經(jīng)導(dǎo)管瓣膜治療領(lǐng)域的研發(fā)，２００９年公司正式成立。
２０１２年，公司就完成國內(nèi)首例經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣置換系統(tǒng) ＶｅｎｕｓＡ－Ｖａｌｖｅ 的植入，２０１４年，公司憑借“新型生物心臟主動脈瓣膜項(xiàng)目”榮獲全國生物醫(yī)藥行業(yè)總冠軍，在該領(lǐng)域一展頭角。２０１７ 年ＶｅｎｕｓＡ－Ｖａｌｖｅ 產(chǎn)品成為國內(nèi)首個上市的 ＴＡＶＲ。
值得一提的是，該公司擁有四個“中國第一”稱號：第一個開始并完成中國ＮＭＰＡ注冊臨床研究，第一個獲得ＮＭＰＡ創(chuàng)新通道支持的心血管器械，第一個進(jìn)入歐洲進(jìn)行人體臨床植入的中國心臟瓣膜器械，第一個在中國獲準(zhǔn)設(shè)立心臟瓣膜研究院的企業(yè)。２０１９年１２月１０日，啟明醫(yī)療成功在香港聯(lián)交所主板上市，股票代碼為０２５００。
產(chǎn)品布局
作為中國經(jīng)導(dǎo)管瓣膜置換術(shù)治療領(lǐng)域的頭部企業(yè)，目前啟明醫(yī)療已建立了一個全面的結(jié)構(gòu)性心臟病整體解決方案，覆蓋主動脈瓣、肺動脈瓣、二尖瓣、三尖瓣等心臟瓣膜疾病，肥厚性心肌病，高血壓腎動脈去交感神經(jīng)消融術(shù)以及手術(shù)配套產(chǎn)品等完整管線。
其中經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣置換產(chǎn)品（ＴＡＶＲ）第一代瓣膜產(chǎn)品 ＶｅｎｕｓＡ－Ｖａｌｖｅ已在國內(nèi)占據(jù)龍頭地位并于海外多國獲批上市。后續(xù)產(chǎn)品 ＶｅｎｕｓＡ－Ｐｌｕｓ 和 ＶｅｎｕｓＡ－Ｐｒｏ 于 ２０ 年、２２ 年上市。Ｖｅｎｕｓ－Ｖｉｔａｅ 已于阿根廷上市，正在籌備中國、歐洲等地區(qū)商業(yè)化。經(jīng)導(dǎo)管肺動脈瓣置換產(chǎn)品（ＴＰＶＲ）ＶｅｎｕｓＰ－Ｖａｌｖｅ 已在多個國家獲批上市，是啟明國際化切入點(diǎn)。
在經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣、三尖瓣置換產(chǎn)品（ＴＭＶＲ／ｒ、ＴＴＶＲ）方面，通過與德晉醫(yī)療多方面合作開展二尖瓣介入產(chǎn)品布局，同時以 ２．６６ 億美元完成了對三尖瓣置換系統(tǒng) Ｃａｒｄｉｏｖａｌｖｅ 的收購。目前德晉醫(yī)療二尖瓣產(chǎn)品已處于提交注 冊審批階段，Ｃａｒｄｉｏｖａｌｖｅ 應(yīng)用于二尖瓣置換目前處于早期可行性研究，Ｃａｒｄｉｏｖａｌｖｅ 應(yīng)用于三尖瓣置換目前在歐洲處于確證性臨床階段。
三大研發(fā)中心
在研發(fā)方面，啟明醫(yī)療建立了全球性的研發(fā)創(chuàng)新平臺，三大發(fā)中心位于中國杭州、以色列特拉維夫和美國加州，由國內(nèi)外富有專業(yè)經(jīng)驗(yàn)和創(chuàng)新能力的成員組成。憑借其強(qiáng)大的研發(fā)能力，截至２０２２年３月３１日，啟明醫(yī)療總計(jì)擁有８３２項(xiàng)專li專li申請，主要布局國家和地區(qū)為中國、美國、歐洲、日本、加拿大、俄羅斯、印度、巴西等。
２０２３年３月３１日，啟明醫(yī)療公布了２０２２年度業(yè)績，財(cái)報顯示２０２２年啟明醫(yī)療營業(yè)收入為４．０６億元，相比２０２１年的營業(yè)收入４．１６億元略微下降，年報稱這主要是受新冠疫情影響；年內(nèi)虧損為１１．２２億元，相比２０２１年的虧損３．７１億元，虧損加劇。
需要一說的是，自２０２１年以來，啟明醫(yī)療股價一路下跌；截至今年５月１８日，啟明醫(yī)療股價遠(yuǎn)低于其發(fā)行價，市值約為４０億港元。
另外，該公司２０２２年海外收入錄得５２００萬元，同比大增３９３．５％，連續(xù)三年實(shí)現(xiàn)高速增長。在報告內(nèi)（２０２２年），公司其自主研發(fā)的經(jīng)導(dǎo)管肺動脈瓣膜置換（ＴＰＶＲ）系統(tǒng)ＶｅｎｕｓＰ－Ｖａｌｖｅ，作為首個獲得歐盟ＣＥ ＭＤＲ批準(zhǔn)的ＩＩＩ類心血管植入器械，登陸歐洲市場，銷售半年，即完成超４０００萬元人民幣的收入。
作為國內(nèi)唯一一家可提供四瓣一體全系列瓣膜解決方案的供應(yīng)商，長期競爭壁壘穩(wěn)固。公司已擁有三款獲批上市的ＴＡＶＲ產(chǎn)品、一款ＴＰＶＲ產(chǎn)品，豐富的產(chǎn)品管線為廣大醫(yī)患提供全面、優(yōu)化的治療選擇，有利于鞏固公司的市場領(lǐng)先地位。在國內(nèi)外形勢深刻變化下，啟明醫(yī)療堅(jiān)定推行國際化戰(zhàn)略，國際化商業(yè)取得不俗成績，全球業(yè)務(wù)增長顯著。
其ＶｅｎｕｓＡ系列產(chǎn)品２０２２全年累計(jì)終端植入量約３５００臺，繼續(xù)以５０％的市場份額領(lǐng)跑全行業(yè)。截至目前，該系列產(chǎn)品總植入超１２，０００例，使得公司成為國內(nèi)首家ＴＡＶＲ產(chǎn)品植入破萬的企業(yè)，銷售覆蓋全國超４００家醫(yī)院和診療中心。
其表示，２０２３年將持續(xù)推進(jìn)基于全球、致力創(chuàng)新的可持續(xù)增長戰(zhàn)略。當(dāng)前其在手現(xiàn)金近１９億元人民幣，充足的資金將為長期發(fā)展提供強(qiáng)有力的支持；而在國際化方面公司將進(jìn)一步推進(jìn)國際銷售布局、加速推動全球多中心臨床研究；持續(xù)優(yōu)化全球運(yùn)營管理效率，提升海外商業(yè)利潤率。在國內(nèi)，其將堅(jiān)定貫徹高質(zhì)量利潤化商業(yè)目標(biāo)，不斷優(yōu)化銷售效率、降低生產(chǎn)成本、穩(wěn)定產(chǎn)品供應(yīng)鏈，聚焦頭部及腰部醫(yī)院，進(jìn)一步提升單院手術(shù)量。
（文章來源于互聯(lián)網(wǎng)）
