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首個!國產利拉魯肽獲批用于減肥
發布時間:2023-07-05 10:42:38

7月4日,國家藥監局官網顯示,中美華東申報的利拉魯肽注射液肥胖或超重適應癥的上市許可申請獲得批準,用于肥胖或超重患者,是國內第一款獲批的GLP-1類減肥藥物。利拉魯肽注射液商品名為利魯平,規格為:3ml:18mg(預填充注射筆);3ml:18mg(筆芯)。

利拉魯肽原研由諾和諾德開發,需每日皮下注射一次,這是一種人胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動劑,與人GLP-1具有97%的序列同源性,臨床主要用于改善成年人2型糖尿病(T2DM)的血糖控制,在海外也被獲批用于肥胖或體重超重患者的治療。

此前華東醫藥分別在2021年和2022年為利拉魯肽注射液申請了兩個適應癥,除減肥適應癥外,利拉魯肽注射液的糖尿病適應癥已于2023年3月獲批上市,目前已正式實現商業化上市銷售。

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