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心未來
２０２３年８月１日消息，電生理全球創(chuàng)新平臺企業(yè)心航路醫(yī)學(xué)科技公司（簡稱：心航路醫(yī)學(xué)）宣布完成Ａ輪融資。
本輪融資由龍磐投資和禮來亞洲基金（ＬＡＶ）聯(lián)合領(lǐng)投，合計融資金額為２億元人民幣，大幅超出公司原定融資計劃。本次融資將為心航路醫(yī)學(xué)推進多個重磅電生理產(chǎn)品的臨床注冊和商業(yè)化提供強大支持，并助力公司進一步完善研發(fā)體系，全面提升公司在全球電生理領(lǐng)域的技術(shù)優(yōu)勢。
＃ 心航醫(yī)學(xué)介紹
心航路醫(yī)學(xué)成立于２０２０年，由中美資深電生理專家組建，總部位于中國廣州，并在美國加州設(shè)立全資子公司。
該公司使命是開發(fā)下一代房顫治療產(chǎn)品，提供圍繞“三維標測＋ＰＦＡ消融”的一站式房顫治療解決方案。公司全球首創(chuàng)的心臟“四維標測系統(tǒng)”，將磁電定位接觸式標測技術(shù)和磁電定位非接觸式標測技術(shù)融為一體，以實現(xiàn)在電生理手術(shù)中實時標測心律失常機制。該標測系統(tǒng)是目前全球已知的心臟標測設(shè)備中唯一能夠?qū)Τ掷m(xù)性房顫進行術(shù)中實時標測的“四維”心臟電生理系統(tǒng)，為房顫治療帶來了突破性進展。
心航路醫(yī)學(xué)自主研發(fā)的ＤｅＰｏｌａｒ標測系統(tǒng)是目前全球首創(chuàng)的心臟“四維”標測系統(tǒng)，是與目前已經(jīng)商業(yè)化的Ｃａｒｔｏ／ＥｎＳｉｔｅ／Ｒｈｙｔｈｍｉａ／ＡｃＱＭａｐ等標測系統(tǒng)完全不同的下一代心臟標測系統(tǒng)。
公司創(chuàng)始團隊成員都是深耕在電生理領(lǐng)域多年的專家。馮君先生是公司的ＣＥＯ和創(chuàng)始人。他曾有１０年的臨床醫(yī)生經(jīng)驗，并擁有近２０年的電生理行業(yè)技術(shù)推廣和銷售經(jīng)驗，在圣猶達電生理部門工作期間，歷任全國電生理技術(shù)及培訓(xùn)經(jīng)理，南中國區(qū)銷售經(jīng)理，全國銷售負責人等職位。他是中國電生理行業(yè)唯一同時從事過電生理技術(shù)推廣，電生理產(chǎn)品分銷和直銷推廣，并進行電生理自主創(chuàng)業(yè)的資深專家。
Ｇｒａｙｄｏｎ Ｂｅａｔｔｙ博士是公司的ＣＳＯ和聯(lián)合創(chuàng)始人。他擁有４０多年心臟三維標測系統(tǒng)、心內(nèi)導(dǎo)管導(dǎo)航和導(dǎo)管消融療法等心臟電生理領(lǐng)域的技術(shù)開發(fā)經(jīng)驗。他曾主導(dǎo)研發(fā)了圣猶達公司的ＥｎＳｉｔｅ三維標測系統(tǒng)，以及Ａｃｕｔｕｓ公司的ＡｃＱＭａｐ三維系統(tǒng)。同時，他也是全球獨一無二的第一代和第二代非接觸式電生理標測系統(tǒng)的發(fā)明人。
朱敏博士是公司的ＣＴＯ和聯(lián)合創(chuàng)始人，擁有浙江大學(xué)數(shù)學(xué)本科、碩士學(xué)位和俄克拉荷馬大學(xué)電子與計算機工程博士學(xué)位。她擁有超過１５年電生理源標測算法的研發(fā)經(jīng)驗。朱敏博士曾任Ａｃｕｔｕｓ的首席應(yīng)用數(shù)學(xué)家和算法總監(jiān)，是第二代非接觸式電生理標測系統(tǒng)的聯(lián)合發(fā)明人。
截至發(fā)稿日，查詢該公司行政許可經(jīng)營范圍如下：
＃ 電生理市場介紹：
全球電生理市場規(guī)模巨大，并持續(xù)快速增長。根據(jù)弗若斯特沙利文研究報告，２０２１年全球心臟電生理手術(shù)量達到１０５．４１萬例，并將在２０２５年達到２１２．９２萬例。相應(yīng)地，２０２１年全球心臟電生理器械市場規(guī)模達到７０．１３億美元，并將在２０２５年達到１４４．９１億美元。
中國是全球潛力最大的電生理市場。最新統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，２０２１年中國心臟電生理手術(shù)量超過２１萬例（其中房顫消融接近９萬臺），預(yù)計到２０２５年將達到５７．４６萬例。相應(yīng)地，各電生理廠家在中國市場的銷售收入已在２０２１年超過８０億元，預(yù)計到２０２５年將增至１５７．２６億元。
目前，無論在全球范圍還是中國，電生理已經(jīng)成為當之無愧的心血管介入領(lǐng)域最大的細分賽道，是心血管介入廠商的兵家必爭之地。
心房顫動（簡稱“房顫”）是臨床最常見的快速心律失常疾病之一。經(jīng)過多年發(fā)展，房顫消融已經(jīng)是全球電生理手術(shù)領(lǐng)域最大的單疾病市場，目前房顫手術(shù)約占全球電生理手術(shù)量的５５％，可以說，房顫消融市場的發(fā)展決定了未來整個電生理行業(yè)的趨勢。
脈沖電場消融（ＰＦＡ）技術(shù)的出現(xiàn)是電生理行業(yè)的革命性突破，有望克服現(xiàn)有消融技術(shù)的瓶頸，顛覆當前射頻消融為主導(dǎo)的市場格局。ＰＦＡ技術(shù)有著超強安全性和組織選擇性，非熱消融不會損傷食道和神經(jīng)元，從而大幅降低手術(shù)并發(fā)癥的風險。此外，ＰＦＡ消融僅需３分鐘，醫(yī)生學(xué)習(xí)曲線僅需３個月，這將大幅提高房顫手術(shù)滲透率。近年來，越來越多的臨床試驗證明了上述優(yōu)勢，ＰＦＡ 消融有望成為未來心臟電生理領(lǐng)域的主流治療方式，國內(nèi)外相關(guān)企業(yè)均積極布局。
＃ 三維標測設(shè)備：
心臟電生理技術(shù)不斷發(fā)展。在定位導(dǎo)航方面，三維標測系統(tǒng)的出現(xiàn)解決了傳統(tǒng)二維 Ｘ 射線定位的不直觀、安全性受限和輻射傷害大等問題。這使得越來越多的復(fù)雜心律失常患者，尤其是房顫患者，能夠接受更高效安全的微創(chuàng)手術(shù)治療。如今，磁電定位三維標測設(shè)備指導(dǎo)的心臟電生理手術(shù)已成為行業(yè)主流，在復(fù)雜心律失常手術(shù)中，電生理醫(yī)生幾乎都依賴三維設(shè)備進行關(guān)鍵手術(shù)操作。跨國公司如強生和雅培憑借三維系統(tǒng)這一核心產(chǎn)品，確定了在全球電生理領(lǐng)域的主導(dǎo)地位。多年來，跨國巨頭不斷迭代升級電生理產(chǎn)品，所有新技術(shù)均以三維系統(tǒng)為核心， 通過持續(xù)提升電生理手術(shù)效率和手術(shù)安全性，進一步鞏固其市場壟斷地位。
三維設(shè)備是有源醫(yī)療器械的技術(shù)巔峰，須融合電磁學(xué)、信號處理、應(yīng)用數(shù)學(xué)、心臟解剖學(xué)、心臟電生理學(xué)等多個學(xué)科，并同時具備電生理多道儀、刺激儀、射頻／脈沖消融儀等多種設(shè)備和多品類介植入耗材的研發(fā)能力。
全球首款三維標測系統(tǒng)由 Ｂｉｏｓｅｎｓｅ 公司（１９９５年被強生公司收購）在１９９７年上市， 強生在此基礎(chǔ)上推出了磁定位原理的 ＣＡＲＴＯ ＸＰ三維設(shè)備，以及磁電雙定位原理的 ＣＡＲＴＯ ３ 三維設(shè)備。另一個電生理巨頭圣猶達公司（２０１７年被雅培收購）自２００５年收購Ｇｒａｙｄｏｎ Ｂｅａｔｔｙ博士創(chuàng)立的ＥＳＩ公司之后， 發(fā)展出了電場定位原理的ＥｎＳｉｔｅ Ｃｌａｓｓｉｃ 和ＥｎＳｉｔｅ Ｖｅｌｏｃｉｔｙ三維設(shè)備，以及磁電雙定位原理的ＥｎＳｉｔｅ Ｐｒｅｃｉｓｉｏｎ等三維設(shè)備。近３０年來，真正被醫(yī)生廣泛接受并在臨床上普遍用于指導(dǎo)房顫消融手術(shù)的三維設(shè)備只有強生的Ｃａｒｔｏ系統(tǒng)、雅培（圣猶達）的ＥｎＳｉｔｅ系統(tǒng)，波士頓科學(xué)的Ｒｈｙｔｈｍｉａ系統(tǒng)，以及Ａｃｕｔｕｓ公司的ＡｃＱＭａｐ系統(tǒng)（其中，ＥｎＳｉｔｅ系統(tǒng)和ＡｃＱＭａｐ系統(tǒng)都是由Ｇｒａｙｄｏｎ Ｂｅａｔｔｙ博士帶領(lǐng)團隊研發(fā)成功）。
中國電生理行業(yè)的發(fā)展歷史已經(jīng)證明，國產(chǎn)廠家若不能在三維設(shè)備的技術(shù)水平上達到進口品牌的綜合水平，將無法與跨國企業(yè)在電生理行業(yè)真正同臺競爭。在某種意義上，電生理行業(yè)的競爭就是三維設(shè)備技術(shù)水平的競爭。
近幾年，ＰＦＡ技術(shù)在房顫治療中的優(yōu)勢不斷被驗證和廣泛認可，在眾多單純布局二維ＰＦＡ消融產(chǎn)品（僅依靠Ｘ光指導(dǎo)消融）的廠家之上，國際電生理巨頭如強生和雅培已率先構(gòu)建出“三維導(dǎo)航＋ＰＦＡ消融”的更優(yōu)解決方案（“三維ＰＦＡ產(chǎn)品組合”），國內(nèi)錦江電子等企業(yè)也完成了三維ＰＦＡ產(chǎn)品組合的搭建，同時美敦力也通過收購Ａｆｆｅｒａ公司來努力構(gòu)建三維ＰＦＡ產(chǎn)品組合方案。可以預(yù)見，憑借更綠色手術(shù)和更精準消融的優(yōu)勢，三維ＰＦＡ將會是房顫消融的最主流方式，各廠家之間的技術(shù)競爭依然將圍繞三維設(shè)備展開。
＃ “四維”標測系統(tǒng)：
心航路醫(yī)學(xué)自主研發(fā)的ＤｅＰｏｌａｒ標測系統(tǒng)是目前全球首創(chuàng)的心臟“四維”標測系統(tǒng)，是與目前已經(jīng)商業(yè)化的Ｃａｒｔｏ／ＥｎＳｉｔｅ／Ｒｈｙｔｈｍｉａ／ＡｃＱＭａｐ等標測系統(tǒng)完全不同的下一代心臟標測系統(tǒng)。其最大特點在于，ＤｅＰｏｌａｒ標測系統(tǒng)首次將磁電定位接觸式標測和磁電定位非接觸式標測在技術(shù)開發(fā)與臨床應(yīng)用層面都實現(xiàn)了無縫銜接，形成了統(tǒng)一的標測架構(gòu)：
１．接觸式標測系統(tǒng)，是目前Ｃａｒｔｏ／ＥｎＳｉｔｅ／Ｒｈｙｔｈｍｉａ等傳統(tǒng)標測設(shè)備都采用的一種規(guī)則性的心律失常標測系統(tǒng)／方法。該系統(tǒng)在進行術(shù)中激動順序標測時，通過人為設(shè)定一個腔內(nèi)參考電極為時間零點，并根據(jù)心腔內(nèi)標測導(dǎo)管與心腔內(nèi)壁接觸記錄的心臟內(nèi)腔電位（通常為雙極電位）計算局部激動時間和參考電極時間零點的時間差（單位為毫秒ｍｓ）。手術(shù)醫(yī)生通過移動標測導(dǎo)管在心腔內(nèi)壁各個位置都采集心腔內(nèi)電位，并利用參考電極把心腔內(nèi)各個位置發(fā)生在不同心跳的局部電激動時間拼湊出全心腔的激動順序圖，從而了解規(guī)則性心律失常的傳播路徑。采用多電極的高密度標測導(dǎo)管和自動標測算法可以大大提高標測的密度和精度，同時縮短標測時間。
接觸式標測系統(tǒng)的不足之處在于，它所獲得的激動順序圖是一個拼湊出來的圖，要獲得這個圖，患者必須處于一個規(guī)則性且穩(wěn)定的心律失常狀態(tài)，并且這種心律失常必須能夠維持足夠的時間，以便醫(yī)生在心腔內(nèi)各個位置進行記錄電位。
因此，接觸式標測系統(tǒng)只能標測室上速／房速／房撲／室早／室速等規(guī)則性心律失常。然而，對于房顫患者，在發(fā)病時其心腔內(nèi)心律失常呈現(xiàn)不規(guī)則性，并且隨時在發(fā)生變化，接觸式標測系統(tǒng)對這種紊亂多變的心律失常就無能為力了。
２．非接觸式標測系統(tǒng)，是由Ｇｒａｙｄｏｎ Ｂｅａｔｔｙ博士率先提出的心律失常標測技術(shù)，特點在于使用獨創(chuàng)的非接觸式標測導(dǎo)管，并結(jié)合獨家的心電源標測算法，在進行心律失常標測時，無需與心腔內(nèi)壁接觸，即可即時計算全心腔內(nèi)的激動時間，從而實現(xiàn)對心律失常的全心腔實時標測。這也是全球唯一能夠?qū)Ψ且?guī)則性心律失常，如房顫， 進行標測的技術(shù)。
通過將磁電定位接觸式標測技術(shù)與磁電定位非接觸式標測技術(shù)相結(jié)合，ＤｅＰｏｌａｒ標測系統(tǒng)不但可以實現(xiàn)室上速、室速、房速等規(guī)則性心律失常的標測（磁電雙定位接觸式標測，與Ｃａｒｔｏ／ＥｎＳｉｔｅ／Ｒｙｈｔｈｍｉａ等傳統(tǒng)標測系統(tǒng)功能一致），而且還可以實現(xiàn)房顫等非規(guī)則性心律失常的標測（磁電雙定位非接觸式標測，全球唯一），因此，它將是世界上第一個可以實現(xiàn)＂一跳全心腔，時空同步標＂的標測系統(tǒng)，對于未來房顫標測將是一個非常有利的臨床應(yīng)用工具。
依托于ＤｅＰｏｌａｒ標測系統(tǒng)，心航路醫(yī)學(xué)構(gòu)建了“磁電三維＋磁電ＰＦＡ”的一體化三維ＰＦＡ產(chǎn)品組合，前瞻性地布局了多種全球創(chuàng)新的ＰＦＡ消融導(dǎo)管，適用于全面治療陣發(fā)性房顫、房撲等復(fù)雜心律失常，也將是全球唯一能夠?qū)Τ掷m(xù)性房顫進行標測并實現(xiàn)個性化消融的ＰＦＡ產(chǎn)品組合。
（文章來源于互聯(lián)網(wǎng)）
