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生物共振儀,過敏原治療儀動脈硬化檢測儀血流分析儀血糖儀免疫分析系統生化分析儀混勻儀病毒載量檢測系統細胞培養分析儀實驗室儀器精子分析儀液基薄層細胞(TCT)檢測系統低溫冰箱尿液分析儀血液血球分析儀血紅蛋白分析儀電解質分析儀微量元素檢測儀血乳酸分析儀離心機二氧化碳培養箱酶標儀，洗板機移液器生物安全柜血氣分析儀新生兒黃疸檢測儀,黃疸治療儀
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９月１５日，國家藥監局器審中心發布了《磁共振成像系統人工智能軟件功能審評要點》。
該審評要點適用于采用人工智能技術（ａｒｔｉｆｉｃｉａｌ ｉｎｔｅｌｌｉｇｅｎｃｅ， ＡＩ）的磁共振（ｍａｇｎｅｔｉｃ ｒｅｓｏｎａｎｃｅ， ＭＲ）成像系統。按照現行有效的《醫療器械分類目錄》，該類產品分類編碼為０６－０９，管理類別為ＩＩＩ類。
審評要點所指的ＡＩ軟件功能，必須運行于ＭＲ系統，且作為軟件組件隨ＭＲ系統進行注冊。某些ＡＩ軟件功能以專用型獨立軟件形式呈現，運行于ＭＲ系統的通用計算平臺（工作站等），如其作為附件隨ＭＲ系統進行注冊，可以視為ＭＲ系統的軟件組件。
明確了審評主要關注點，要求具有ＡＩ軟件功能的ＭＲ系統宜采用通用名稱，即“磁共振成像系統”或“磁共振成像設備”，醫療器械注冊證載明的產品名稱中不宜增加“智能”等修飾詞。但可以在產品技術要求或產品說明書中體現ＡＩ軟件功能。同時，還強調在網絡安全方面，基于保密性、完整性、可得性等網絡安全特性，對相關風險予以重點關注。
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