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進博會作為全球企業展示尖端技術的舞臺，是洞察行業技術發展趨勢的最佳契機。在進博會上展示的醫療器械產品更是備受關注，因為這些產品有望在未來一兩年內從“展品到商品”。

近年來隨著國家帶量采購政策逐步深化，越來越多的醫療器械產品被納入集采，在心血管耗材領域也是如此。從植入心臟的支架到心臟介入手術使用的球囊等醫療器械，過去幾年都基本被納入集采范圍。

在集采的背景下，跨國醫療企業的競爭正在向創新的高端醫療器械產品領域集中。“從醫療器械產品來看，充分反映了這個行業的‘卷’。”一位參展企業高管告訴第一財經記者。

以心臟瓣膜產品為例，在中國，盡管廠商迭代的速度正在加快，不過由于醫療器械的研發周期較長，很難跟上進博會每年一次的更新節奏。

今年進博會上，全球主要的瓣膜廠商之一愛德華科學公司首次在中國展示了目前該公司經導管主動脈瓣（ＴＡＶＲ）治療領域最先進的一款產品ＳＡＰＩＥＮ　３　Ｕｌｔｒａ　ＲＥＳＩＬＩＡ經導管心臟瓣膜（ＲＥＳＩＬＩＡ是該公司的生物組織處理技術）。這款產品有助于進一步減少瓣周漏。

愛德華科學公司的上一代ＳＡＰＩＥＮ　３產品于２０２０年在中國獲批上市。ＳＡＰＩＥＮ　３上市三年多來，在中國手術突破１０００例。不過，在國內ＴＡＶＲ激烈的市場競爭中，跨國企業并不占優。

復旦大學附屬中山醫院心內科潘文志教授預計，今年我國ＴＡＶＲ治療手術量可能達到１．４萬例左右，其中啟明、微創和沛嘉幾家本土廠商的市場份額占比高達８０％。

２０２０年的數據顯示，我國約有２５００萬人受到瓣膜病影響，其中１５０萬為重度主動脈瓣狹窄患者。目前沒有任何藥物能直接治療主動脈瓣膜狹窄，當前臨床主要采用傳統外科手術和微創手術治療。近年來，經導管主動脈瓣膜置換這類高效安全的創新療法應用，讓更多主動脈瓣膜狹窄患者獲益。

除了主動脈瓣之外，二尖瓣也是近年來全球心血管醫療器械廠商研發的重點。雅培在今年的進博會上發布了第四代二尖瓣Ｍｉｔｒａｃｌｉｐ　４，這也是目前在國內二尖瓣市場占主導地位的產品，每年的手術量大約在１０００例。

據介紹，雅培的上一代二尖瓣Ｍｉｔｒａｃｌｉｐ　３于２０２０年６月在中國獲批，是同類產品中最早進入中國市場的。如果Ｍｉｔｒａｃｌｉｐ　４能如期于今年年底獲批，意味著從第三代到第四代產品的迭代花了三年半時間。

雅培結構性心臟病大中華區總經理劉韋霆表示，高值醫療器械產品的迭代周期一般是３－５年，在鼓勵創新的市場上，可能更靠近３年，成熟市場更靠近５年。“中國是鼓勵創新的市場，這激勵了廠家加速迭代產品。”他對第一財經記者表示。

但雅培也面臨本土廠商的競爭。今年９月，上海本土醫療器械公司捍宇醫療的經心尖二尖瓣夾系統（ＶａｌｖｅＣｌａｍｐ）獲批。ＶａｌｖｅＣｌａｍｐ打破國外壟斷，成為首個獲批上市的國產二尖瓣反流介入器械。

潘文志對第一財經記者表示：“進口二尖瓣器械的價格還是比較昂貴（終端價格超３０萬元），市場是有彈性的，好的醫療器械應該創造出更大的市場需求。”

除了主動脈瓣之外，二尖瓣也是近年來全球心血管醫療器械廠商研發的重點。根據弗若斯特沙利文的預測，到２０３０年，全球二尖瓣器械市場規模將增加至５４億美元，２０１９年至２０３０年的復合年增長率超過２０％，中國二尖瓣器械市場規模到２０３０年預計增加至５０億元人民幣。

雅培在今年的進博會上發布了第四代二尖瓣Ｍｉｔｒａｃｌｉｐ　４，這也是目前在國內二尖瓣市場占主導地位的產品，每年的手術量大約在１０００例。

美敦力也在進博會上表示，未來將加速引入全球領先技術，包括經導管主動脈瓣系統Ｅｖｏｌｕｔ　ＰＲＯ＋、Ｅｖｏｌｕｔ　ＦＸ、經導管二、三尖瓣系統Ｉｎｔｒｅｐｉｄ等產品。

但跨國企業也面臨本土廠商的競爭。今年９月，上海醫療器械公司捍宇醫療的經心尖二尖瓣夾系統（ＶａｌｖｅＣｌａｍｐ）獲批。ＶａｌｖｅＣｌａｍｐ打破國外壟斷，成為首個獲批上市的國產二尖瓣反流介入器械。

（文章來源于互聯網）

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