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影響129萬感染者!hiv暴露前預防長效藥物在中國獲批
發(fā)布時間:2024-05-16 09:45:11

5月13日,葛蘭素史克宣布,其HIV藥物專研合資公司ViiV Healthcare卡替拉韋鈉片和卡替拉韋注射液近日同時獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準,用于有感染風險的成人和青少年(體重≥35kg)進行HIV-1暴露前預防(PrEP),以降低性傳播感染HIV-1的風險,結(jié)合安全的性行為措施以達到更好的HIV-1?。校颍牛行Ч?。美國FDA在2021年12月20日官方新聞稿中指出,它是首個無需每日服藥就能預防HIV感染的療法。

HIV是指艾滋病,又稱為獲得性免疫缺陷綜合征(AIDS),是由于機體感染人類免疫缺陷病毒(HIV),亦稱艾滋病病毒,而引發(fā)的全身性疾病。艾滋病病毒感染可導致人體不同程度的免疫功能缺陷,未經(jīng)治療的感染者在疾病晚期易于并發(fā)各種嚴重感染和惡性腫瘤,最終導致死亡。

艾滋病是全球共同面臨的重大公共衛(wèi)生問題之一,現(xiàn)存約3900萬HIV感染者。截至2023年年底,中國存活艾滋病患者及病毒感染者129萬人。聯(lián)合國艾滋病規(guī)劃署提出到2025年,要實現(xiàn)全球95%有HIV感染風險的人群接受有效、綜合的預防措施的目標與承諾,因此預防HIV新發(fā)感染已成為防控艾滋病傳播的關(guān)鍵。

暴露前預防(pre-exposure prophylaxis,?。校颍牛校┦峭ㄟ^使用抗病毒藥物來預防HIV感染的一種有效的生物學預防方法。作為一種HIV-1整合酶鏈轉(zhuǎn)移抑制劑(INSTI),卡替拉韋長效方案僅需每年注射最少6次即可實現(xiàn)HIV暴露前預防。使用者將在前兩個月內(nèi)接受每月600mg(3ml)的起始注射,隨后每兩個月接受一次600mg(3ml)的繼續(xù)注射。在首次注射前,使用者可選擇先口服卡替拉韋鈉片劑大約一個月(至少28天),以評估藥物的耐受性。

據(jù)了解,此次獲批的HIV暴露前預防長效藥物是基于兩項國際IIb/III期多中心、隨機、雙盲、陽性對照研究(HPTN?。埃福澈停龋校裕巍。埃福矗?,旨在評估卡替拉韋長效注射液對于HIV-1陰性男男同性性行為者、跨性別女性及順性別女性HIV暴露前預防的安全性和有效性。HPTN?。埃福逞芯拷Y(jié)果顯示,與每日口服富馬酸替諾福韋二吡呋酯/恩曲他濱(TDF/FTC)方案相比,接受卡替拉韋長效注射液的參與者感染HIV的風險降低了68%(12vs39; 年發(fā)病率:0.37%vs1.22%;HR0.32[CI:0.16,0.58])。HPTN084研究結(jié)果顯示,相較于TDF/FTC口服片劑組,長效注射液組的HIV感染風險降低91%(3vs36;年發(fā)病率:0.15%vs1.85%;HR0.09[CI:0.04,0.27])。

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