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新增ＩＶＤＲ公告機構ＩＳＳ，來者何人？
ＩＳＴＩＴＵＴＯ ＳＵＰＥＲＩＯＲＥ ＤＩ ＳＡＮＩＴＡ＇ （以下簡稱ＩＳＳ）成為第１３家歐盟ＩＶＤＲ審核公告機構（公告機構號：０３７３），也由此成為具備ＩＶＤＲ和ＭＤＲ雙料審核資質的公告機構！
１９３４年，意大利公共衛生研究所成立，總部設在羅馬。１９４１年，更名為意大利高等衛生研究院Ｉｓｔｉｔｕｔｏ Ｓｕｐｅｒｉｏｒｅ ｄｉ Ｓａｎｉｔà。１９７８年，ＩＳＳ成為國家衛生服務系統的科研機構。
ＩＳＳ的主要職能包括：科學研究、協調與管理、咨詢與標準制定、培訓。ＩＳＳ在癌癥、慢性及神經退行性疾病、孤獨癥、罕見疾病、傳染病、病理性成癮等廣泛的醫療衛生領域進行科研、普查、控制和分析實驗，同時負責國家和地區醫療計劃、項目的規劃和實施及醫療衛生工作的協調與管理，為衛生計劃和公共健康提供咨詢服務，負責相關食品、藥品及醫療衛生產品的標準制定等。
至此，１３家ＩＶＤＲ公告機構所屬國家分布如下（降序排列）：
德國４家；荷蘭２家；芬蘭２家；愛爾蘭１家；
法國１家；斯洛伐克１家；奧地利１家；意大利１家。
與ＩＶＤＤ相比，ＩＶＤＲ增加或引入了新的要求，體外診斷產品需要獲得更多的公告機構認證。
歐盟審核能力獲補強＋向行業大咖看齊ＩＶＤＲ ＣＥ拿證正當時！
國內諸多ＩＶＤ巨頭企業均已宣告斬獲歐盟ＣＥ ＩＶＤＲ證書，由此成功叩開歐盟市場大門，昂首邁向歐洲這一ＩＶＤ出海關鍵目的地，奠定獲證企業進軍歐洲的先發優勢。
ＩＶＤＲ公告機構審批與證書頒發的效率均有顯著提升，種種跡象都正釋放積極信號：ＩＶＤＲ ＣＥ申請，該出發上路了！
(文章來源于健康界)
