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今年，國家醫保局對２０２４年國家醫保藥品目錄進行了初步形式審查，其中包括了多款ＣＡＲ－Ｔ細胞治療產品。據公示信息顯示，共有４４０個藥品通過了初步形式審查，其中包括４款ＣＡＲ－Ｔ產品。
截止到目前，國內共批準了６款ＣＡＲ－Ｔ細胞療法上市：阿基侖賽注射液（商品名：奕凱達，復星凱特），瑞基奧侖賽注射液（商品名：倍諾達，藥明巨諾），伊基奧侖賽注射液（商品名：福可蘇，馴鹿生物／信達生物），納基奧侖賽注射液（商品名：源瑞達，合源生物），澤沃基奧侖賽注射液（商品名：賽愷澤，科濟生物／華東醫藥），西達基奧侖賽注射液（商品名：卡衛荻，傳奇生物）。
４款納入醫保談判目錄的ＣＡＲ－Ｔ產品分別是復星凱特的阿基侖賽注射液、藥明巨諾的瑞基奧侖賽注射液、合源生物的納基奧侖賽注射液以及科濟藥業的澤沃基奧侖賽注射液。目前國內的ＣＡＲ－Ｔ產品定價均在百萬級別，復星凱特的阿基侖賽注射液（商品名：奕凱達）價格為１２０萬／針；藥明巨諾的瑞基奧侖賽注射液（商品名：倍諾達）價格為１２９萬／針；馴鹿生物／信達生物的伊基奧侖賽注射液（商品名：福可蘇）價格為１１６．６萬元／針；合源生物的納基奧侖賽注射液（商品名：源瑞達）價格為９９．９萬元／針。因為未進入醫保，昂貴的定價成了制約患者使用的最大障礙。
陪跑三年！今年能否有ＣＡＲ－Ｔ產品納入醫保？
據藥融云數據庫顯示，２０２１年６月，國內第一款獲批ＣＡＲ－Ｔ產品獲批，復星凱特的阿基侖賽注射液獲批用于復發或難治性大Ｂ細胞淋巴瘤。ＺＵＭＡ－１研究數據顯示，其客觀緩解率高達８３％。
２０２１年９月，藥明巨諾的瑞基奧侖賽注射液上市，也在大Ｂ細胞淋巴瘤的治療中展現出了不俗的實力。瑞基奧侖賽注射液適應癥包括：
１． 用于治療經過二線或以上系統性治療后成人患者的復發或難治性大Ｂ細胞淋巴瘤 （ｒ／ｒＬＢＣＬ）；
２． 用于治療經過二線或以上系統性治療的成人難治性或２４個月內復發濾泡性淋巴瘤（ｒ／ｒＦＬ）。
２０２３年１１月，納基奧侖賽注射液獲批上市，不同于前兩款申報醫保談判的ＣＡＲ－Ｔ細胞療法產品將適應癥聚焦在淋巴瘤領域，納基奧侖賽注射液選擇的是Ｂ細胞急性淋巴細胞白血病。今年３月，澤沃基奧侖賽注射液的適應癥與前三款ＣＡＲ－Ｔ療法也不同，其用于治療復發或難治性多發性骨髓瘤成人患者，既往經過至少３線治療后進展（至少使用過一種蛋白酶體抑制劑及免疫調節劑）。在治療復發或難治性多發性骨髓瘤方面，其總緩解率高達９２．２％，為患者帶來了持久的緩解和生存希望。
一針１２０萬元的阿基侖賽注射液和一針１２９萬元的瑞基奧侖賽注射液目前已是第三次通過初審，而另兩款藥物澤沃基奧侖賽注射液和納基奧侖賽注射液則是第一次通過初審。
陪跑三年，也是ＣＡＲ－Ｔ產品備受關注的三年。高昂價格跟日益增加的醫保壓力，降價似乎成了ＣＡＲ－Ｔ產品產品進入醫保目錄的唯一方法。復星凱特工作人員曾坦言：＂每一年我們都積極準備談判，但由于ＣＡＲ－Ｔ藥物價格下降難度大，想進醫保還是比較難的＂。雖然談判雙方達成一致的難度不小，但就像復星凱特掌門人，董事長吳以芳所說，＂我堅定認為ＣＡＲ－Ｔ應該進醫保＂。相信隨著獲批產品的增多、競爭的加大，加上細胞培養、設備等各項生產成本國產化后，業內人士判斷，ＣＡＲ－Ｔ納入醫保的希望也會越來越大。
結語
近年來，細胞治療作為一種創新的醫療手段，展現出了巨大的潛力。ＣＡＲ－Ｔ 免疫細胞治療更是在腫瘤治療領域大放異彩，為眾多患者帶來了新的希望。它通過對患者自身的免疫細胞進行改造，使其能夠精準識別并攻擊癌細胞，從而達到治療疾病的目的。然而，高昂的治療費用一直是制約其廣泛應用的重要因素。此次４ 款ＣＡＲ－Ｔ療法進入醫保初審名單，若最終成功納入醫保，將極大減輕患者的經濟負擔，使更多人能夠受益于這一先進的治療技術。然而醫保基金有限的資金和這些創新療法高昂定價，成了根本性的矛盾點。期待能有更多行之有效的支付方式參與進這類高昂定價的創新療法的報銷中來，惠及更多癌癥患者。
（文章來源于健康界）
