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政策法規
國家醫保局、國家衛生健康委發布《關于完善醫藥集中帶量采購和執行工作機制的通知》，提出１０條措施，包括確保中選藥品和耗材進院，各批次集采結果落地執行第３個月起，要組織對本區域醫療機構中選藥品和耗材進院情況開展一輪問題排查；探索醫療服務價格協同聯動，在醫療服務價格項目外單獨收費的耗材，集采擠出虛高價格水分后，與該耗材緊密關聯的手術治療類項目應當優先納入當年調價評估范圍，必要時實施專項調整等。
監管動態
１． 國家藥監局公布４起醫療器械違法案件信息，分別為：上海科靈精密量儀有限公司未經許可生產未注冊第二類醫療器械案，吳某某未經許可經營未注冊第三類醫療器械案，甘肅嘉悅創興商貿有限公司擅自變更企業經營場所、庫房地址案，石家莊雍禾醫療服務有限公司橋西醫療美容診所使用未注冊第二類醫療器械案。
４． 今年１２月１日至２５日，國家藥監局網站發布了１０則醫療器械企業主動召回信息，涉及美科微先公司的微導管等產品，其中美科微先公司的召回級別為一級召回，召回的微導管在中國銷售１０７個。其他召回產品均不涉及中國市場。
集中采購
１． 國家組織高值醫用耗材聯合采購辦公室公示了國家組織人工耳蝸類及外周血管支架類醫用耗材集中帶量采購中選結果。其中，人工耳蝸類耗材５家企業中選，單套（含植入體、言語處理器）價格從平均２０余萬元降至５萬元左右；外周血管支架類耗材１８家企業中選。外資企業參與積極性高，所有４個組別（人工耳蝸及３個外周血管支架組）均由頭部外資企業以第一名中選。
２． 甘肅省公共資源交易中心發布《關于公布外周血管介入類微導管、微導絲等醫用耗材省際聯盟集中帶量采購相關事宜的通知》（以下簡稱《通知》），明確了微導管單件（含套裝）、微導絲單件、明膠海綿、栓塞膠、栓塞微球（空白）、栓塞微球（載藥）等５個采購品種的規格及需求量。此外，《通知》提出，在今年１２月１９日、２０日、２１日安排網上模擬報價。據悉，此次省際聯盟集采由甘肅省牽頭，覆蓋２３個省（區、市）和新疆生產建設兵團。?（殷芝整理）
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