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中國藥企在全球范圍影響力的增加，在２０２５年初的對外授權活動中得到明顯的表現。２０２５年初，中國生物制藥公司對外授權的數量不斷增加，僅僅在２０２５年一季度，就已經出現了超２０筆涉及中國藥企全球授權的交易，按照這個趨勢發展，２０２５年的中國研發項目全球授權的數量有望創造新高。這一趨勢不僅反映了中國在全球醫藥研發市場中的不斷崛起，也體現了國內企業創新能力的增強及其在國際舞臺上日益重要的角色。
０１
２０２５年中國醫藥資產最新授權匯總
表１． 一季度中國藥企全球授權項目匯總（不完全統計）
表１顯示，２０２５年初中國對外授權的交易活動頻繁，涉及多家中國企業，如石藥、信達生物、先聲藥物、藥明生物、和鉑醫藥、恒瑞醫藥等。被授權方則包括多家知名國際制藥公司與生物科技公司，如ＡｂｂＶｉｅ、強生等。交易主要針對美國和歐洲等主要市場。授權資產主要集中在創新藥物方面，顯示了中國企業正在尋求通過原創性創新藥物與國際藥企展開深入合作的動向。
０２
模態、靶點和適應癥特征
絕大多數授權資產集中在腫瘤治療領域。例如，石藥授權給Ｒａｄｉａｎｃｅ Ｂｉｏｐｈａｒｍａ的ＳＹＳ６００５是一種針對ＲＯＲ１的ＡＤＣ藥物；信達生物與羅氏達成了ＩＢＩ３００９的授權交易，涉及靶向ＤＬＬ３的ＡＤＣ。除此之外，炎癥和免疫類疾病也是授權資產的重點指向。
ＡＤＣ和單抗構成了授權項目的主力。例如石藥授權的ＳＹＳ６００５，去年１２月剛剛獲得在中國進行臨床研究的批準，今年２月就完成了向Ｒａｄｉａｎｃｅ Ｂｉｏｐｈａｒｍａ的授權。該ＡＤＣ的抗體部分靶向人類受體酪氨酸激酶樣孤兒受體１（ＲＯＲ１），預計將針對血液腫瘤、卵巢癌、非小細胞肺癌等。ＲＯＲ－１ 在胚胎組織以及多種血液系統惡性腫瘤和實體瘤中高度表達，而在健康成人細胞中的表達較低。ＲＯＲ－１與癌癥的疾病進展和治療反應密切相關，使其成為腫瘤學產品開發的一個新興靶點。
ＳＹＳ６００５（Ｒａｄｉａｎｃｅ 命名為ＲＢ－１６４） 采用一種新型的 Ｆｃ 沉默單克隆抗體靶向 ＲＯＲ－１，通過位點特異性結合實現藥物與抗體的均勻分布，其藥物結構設計可有效避免ＡＤＣ發生逆邁克爾消除（Ｒｅｔｒｏ－Ｍｉｃｈａｅｌ Ａｄｄｉｔｉｏｎ）降解，賦予了ＡＤＣ較高的穩定性，提供更好的藥代動力學和毒理學特征。該交易涉及到１５００萬美元的首付款和最高１．５億美元的潛在開發監管里程碑付款，以及最高１０．７５億美元的潛在銷售里程碑付款。
美國Ｂｉｏｈａｖｅｎ也在近期獲得了ＢＨＶ－１５１０不錯的１期臨床數據。ＢＨＶ－１５１０是一種使用新型拓撲異構酶 １ 抑制劑 （ＴｏｐｏＩｘ） 有效載荷并靶向Ｔｒｏｐ２ 的ＡＤＣ候選藥，２０２３年４月由啟德藥業授權Ｐｙｒａｍｉｄ Ｂｉｏ（１０．２億美元海外開發和商業化權益），２０２４年１月Ｂｉｏｈａｖｅｎ通過收購Ｐｙｒａｍｉｄ Ｂｉｏ獲得了這款管線產品。受到ＢＨＶ－１５１０結果的鼓舞，Ｂｉｏｈａｖｅｎ 與啟德藥業于今年年初達成了擴大合作的協議，啟德藥業授權Ｂｉｏｈａｖｅｎ多達１８個拓撲異構酶 １抑制劑載荷的ＡＤＣ資產。
啟德藥業此次授權Ｂｉｏｈａｖｅｎ的ＡＤＣ資產中還有一款具有獨特機制的ＡＤＣ資產ＧＱ１０１１。ＧＱ１１０１是靶向ＦＧＦＲ３受體的創新型ＡＤＣ藥物，其臨床前研究表明，ＧＱ１１０１針對多種帶有ＦＧＦＲ３突變和過表達的腫瘤模型表現出了優異的療效和安全性，并能與免疫檢查點抑制劑產生良好的協同作用。目前全球尚無靶向ＦＧＦＲ３的ＡＤＣ藥物上市。２０２４年１１月， ＧＱ１１０１獲得了ＦＤＡ的批準用于實體瘤臨床試驗。
Ａｖｅｎｚｏ同樣在２０２５年初獲得了中國ＡＤＣ候選藥的授權。專注于ＡＤＣ藥物開發的映恩生物將其潛在的同類最佳雙特異性 ＡＤＣ （靶向ＥＧＦＲ ｘ ＨＥＲ３）候選藥ＡＶＺＯ－１４１８（映恩生物名稱ＤＢ－１４１８）授權給Ａｖｅｎｚｏ。ＡＶＺＯ－１４１８是一種 ＥＧＦＲ ｘ ＨＥＲ３ 雙靶向ＡＤＣ，攜帶拓撲異構酶 １ 抑制劑載荷，由映恩生物專有的 Ｄｕａｌｉｔｙ 創新雙特異性抗體偶聯物 （ＤＩＢＡＣ） 平臺構建。
在臨床前研究中，ＡＶＺＯ－１４１８對腫瘤細胞表現出更高的結合親和力，對各種實體腫瘤（包括 ＥＧＦＲ 耐藥、ＥＧＦＲ 低或 ＨＥＲ３ 耐藥）具有療效潛力。根據協議條款，映恩生物將獲得 ５０００ 萬美元的預付款，并有可能獲得高達約 １１．５ 億美元的開發、監管和商業里程碑付款，還有資格獲得 Ａｖｅｎｚｏ 地區銷售的分級特許權使用費。
信達生物也于年初將其ＡＤＣ資產ＩＢＩ３００９授權給了羅氏。ＩＢＩ３００９是一款潛在最佳ＡＤＣ候選藥，其抗體部分靶向ＤＬＬ３。ＤＬＬ３在健康的成人組織中通常低表達或不表達，而在某些類型的癌癥中，尤其是小細胞肺癌（ＳＣＬＣ）和神經內分泌腫瘤中，ＤＬＬ３的表達水平顯著升高。ＩＢＩ３００９攜帶拓撲異構酶 １ 抑制劑載荷，在多種攜帶腫瘤的小鼠模型中展現出不錯的抗腫瘤活性，特別是在對化療耐藥的腫瘤類型中效果顯著，且安全性表現良好。
協議規定，信達生物將獲得 ８０００ 萬美元的預付款，并有資格獲得高達 １０ 億美元的開發和商業里程碑付款，以及凈銷售額的分級特許權使用費。
０３
授權交易不斷涌現的背后
關稅政策影響
特朗普政府構建的關稅壁壘，使得中美之間的政策不確定性增加，特別是在涉及知識產權、技術轉讓等領域，很多中國企業可能感到直接進入美國市場存在更多的不確定性和風險。因此，授權合作成為規避風險的有效方式，通過與國際藥企合作，中國企業可以在全球范圍內推進其藥物的研發和市場化進程，同時減少在美國市場面臨的政策和關稅風險。這種方式不僅能夠加快新藥的開發，也能在復雜的國際政治環境下為企業提供更多的靈活性。
中國藥企和資產自身優勢
從２０２４年開始，大規模授權合作已然成為中國和歐美藥企之間的標準操作。這些合作重點針對癌癥領域，但已經逐漸擴展到了炎癥及免疫、心血管及代謝等其他熱門領域，例如先為達授權給Ｖｅｒｄｉｖａ的ＧＬＰ－１／ＧＩＰ雙受體共激動劑多肽藥物和胰淀素類似物多肽藥物。這種多樣化的擴展反映了全球藥物開發的重點領域正在發生變化，企業逐漸轉向免疫和代謝類疾病的創新藥物。
與美歐藥企合作的一個關鍵原因在于，中國藥企能夠加快早期開發進程，尤其在臨床前和Ｉ期階段，通過更快獲得人體概念驗證（ＰＯＣ）數據。這對那些資金有限、需要迅速獲取臨床數據以推動后續開發的美國和歐洲企業而言尤為寶貴。
另一個因素是中國研發成本相對較低，尤其是在＂ｍｅ－ｔｏｏ＂或＂ｍｅ－ｂｅｔｔｅｒ＂項目上。這些更具性價比的資產為買家提供了更多選擇。隨著這種合作模式越來越被認可和采用，競爭加劇也推動了中國資產授權交易的金額增加。隨著中國創新藥物技術的進步，歐美藥企越來越看重中國公司的創新能力，交易的競爭性自然帶動了授權費和里程碑付款的提高。
Ｍｅ－ｔｏｏ和ｍｅ－ｂｅｔｔｅｒ類型的資產授權占主導的現狀未來必然會發生變化。隨著中國企業的研發能力逐步提高，未來可能會有更多首創藥物從中國市場走向全球，這將進一步推動中國藥企與全球藥企的深入合作。
監管政策影響
ＦＤＡ 對中國數據的態度轉變，特別是針對只在中國開展的臨床研究的政策變化，直接推動了交易模式的變化。例如，禮來和信達生物的 Ｔｙｖｙｔ 由于僅有中國的臨床數據，未能通過 ＦＤＡ 的批準，這一事件讓很多企業意識到僅依靠中國本地的數據并不足夠，因此合作重心從縮短后期開發轉向了加速早期開發階段。通過減少早期的開發時間，可以在全球開發上獲得更大的靈活性。
中國在全球創新藥物市場中的崛起
根據美國獨立投資銀行和金融服務公司Ｓｔｉｆｅｌ Ｆｉｎａｎｃｉａｌ Ｃｏｒｐ的數據顯示，目前全球約有三分之一的授權源自中國。這個比例從２０１９年基本為零實現了不可思議的快速增長，表明中國在全球藥物研發市場中的角色正在發生深刻變化。即使沒有特朗普政府的關稅政策，中國生物制藥企業近年來也在加大對外授權與國際合作。中國企業研發能力的提升，以及全球醫藥市場對創新藥物的巨大需求，都是推動這些交易的主要因素。例如很多腫瘤治療領域的雙特異性抗體、抗體偶聯藥物等都是全球創新藥物市場的熱點，而中國企業在這些領域的研發取得了顯著進展，具備了與國際藥企合作的基礎。
國際資本對于中國創新資產的推動
從全球市場角度來看，醫藥市場對創新藥物的需求持續增長，尤其是腫瘤免疫治療、基因和細胞療法等前沿領域備受關注。中國藥企希望借助這些全球市場需求，通過授權方式快速進入國際市場。
國際資本市場對中國藥企創新能力的關注不斷增加，特別是在港交所、新加坡交易所等開放針對未盈利生物科技公司的上市制度后，中國藥企獲得了更多國際資本的支持。資本市場看重的是企業的長期創新潛力，而對外授權交易不僅能夠增強企業的資金實力，也有助于提升企業的市值和投資者信心。通過與國際制藥巨頭的合作，中國藥企能夠在資本市場上獲得更多的關注和認可，從而吸引更多的國際投資者。
Ｒｅｆ．
Ｒａｄｉａｎｃｅ Ｂｉｏｐｈａｒｍａ Ｅｎｔｅｒｓ Ｅｘｃｌｕｓｉｖｅ Ｌｉｃｅｎｓｅ Ｆｏｒ ＲＯＲ－１ Ｔａｒｇｅｔｅｄ Ａｎｔｉｂｏｄｙ Ｄｒｕｇ Ｃｏｎｊｕｇａｔｅ． Ｒａｄｉａｎｃｅ Ｐｒｅｓｓ Ｒｅｌｅａｓｅ． ２０． ０２． ２０２５．
Ｂｉｏｈａｖｅｎ Ｈｉｇｈｌｉｇｈｔｓ Ｐｏｒｔｆｏｌｉｏ Ｐｒｏｇｒｅｓｓ， Ｉｎｎｏｖａｔｉｏｎ， ａｎｄ Ａｎｔｉｃｉｐａｔｅｄ Ｍｉｌｅｓｔｏｎｅｓ ａｔ ｔｈｅ ４３ｒｄ Ａｎｎｕａｌ Ｊ．Ｐ． Ｍｏｒｇａｎ Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ Ｃｏｎｆｅｒｅｎｃｅ； Ｒｅｐｏｒｔｓ Ｐｏｓｉｔｉｖｅ Ｄｅｇｒａｄｅｒ Ｄａｔａ ｗｉｔｈ Ｒａｐｉｄ， Ｄｅｅｐ， ａｎｄ Ｓｅｌｅｃｔｉｖｅ Ｌｏｗｅｒｉｎｇ ｏｆ Ｇａｌａｃｔｏｓｅ－Ｄｅｆｉｃｉｅｎｔ ＩｇＡ１ ｗｉｔｈ Ｎｅｘｔ Ｇｅｎｅｒａｔｉｏｎ Ｐｏｔｅｎｔｉａｌ Ｔｈｅｒａｐｙ ｆｏｒ ＩｇＡ Ｎｅｐｈｒｏｐａｔｈｙ． ＰＲ Ｎｅｗｓｗｉｒｅ． １３． ０１． ２０２５．
Ａｖｅｎｚｏ Ｔｈｅｒａｐｅｕｔｉｃｓ ａｎｄ ＤｕａｌｉｔｙＢｉｏ Ａｎｎｏｕｎｃｅ Ｅｘｃｌｕｓｉｖｅ Ｇｌｏｂａｌ Ｌｉｃｅｎｓｅ ｆｏｒ Ｐｏｔｅｎｔｉａｌ Ｂｅｓｔ－Ｉｎ－Ｃｌａｓｓ ＥＧＦＲ／ＨＥＲ３ Ａｎｔｉｂｏｄｙ－Ｄｒｕｇ Ｃｏｎｊｕｇａｔｅ． Ａｖｅｎｚｏ Ｐｒｅｓｓ Ｒｅｌｅａｓｅ． ０７． ０１． ２０２５．
Ｉｎｎｏｖｅｎｔ Ｅｎｔｅｒｓ ｉｎｔｏ Ｅｘｃｌｕｓｉｖｅ Ｇｌｏｂａｌ Ｌｉｃｅｎｓｅ Ａｇｒｅｅｍｅｎｔ ｗｉｔｈ Ｒｏｃｈｅ ｆｏｒ Ｎｏｖｅｌ ＤＬＬ３ Ａｎｔｉｂｏｄｙ Ｄｒｕｇ Ｃｏｎｊｕｇａｔｅ． Ｂｉｏｓｐａｃｅ． ０２． ０１． ２０２５．
Ｌｉｕ， Ａ． Ｅｌｉ Ｌｉｌｌｙ ｄｕｍｐｓ Ｉｎｎｏｖｅｎｔ＇ｓ ＰＤ－１ ａｆｔｅｒ ＦＤＡ ｒｅｂｕｆｆ， ｎｉｘｉｎｇ ｈｉｇｈ－ｐｒｏｆｉｌｅ Ｃｈｉｎｅｓｅ ｃａｎｃｅｒ ｄｒｕｇ． Ｆｉｅｒｃｅ Ｐｈａｒｍａ． ０１．１２ ．２０２２．
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