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近日，ＩＱＶＩＡ Ｉｎｓｔｉｔｕｔｅ基于ＩＱＶＩＡ ｄａｔａｂａｓｅｓ及第三方機構統計的數據，對２０２４年全球醫藥行業投融資、新藥上市以及臨床試驗活動情況進行了分析與回顧。結果顯示，２０２４年該行業呈現出投融資規模回升、新藥上市數量增加、臨床試驗活動趨穩的趨勢。這些趨勢表明，醫藥行業正在逐步恢復增長動力，并展現出強大的創新能力和發展潛力。
２０２４年，全球生物醫藥行業投融資規模有所回升
２０２４年，全球生物醫藥行業投融資規模從２０２３年的７１０億美元回升至１０２０億美元。
再融資成為２０２４年最主要的融資類型，達４６０億美元，占２０２４年生物醫藥行業融資總額的４５％，較２０２３年的２６０億美元增長了７７％。
２０２４年，生物醫藥行業ＩＰＯ總金額達約７０億美元，超過了２０２３年的４０億美元，但仍處于歷史較低水平。
私募融資、公募及其他融資持續超過新冠疫情前水平，分別為２４０億美元和２５０億美元。
中國新藥上市數量持續增加，上市時間持續加快
中國上市的新型活性物質數量不斷增加。２０２０年至２０２４年，中國上市了１８８個新型活性物質，與２０１５年至２０１９年相比增長了近５０％。中國新藥的上市數量大幅增加，并已開始縮小與其他主要國家和地區的差距。
中國上市的新藥不僅來自跨國企業，２０２０年至２０２４年上市的新藥中，有４０％僅在中國上市，且全部由中國企業生產。
對于在中國上市的全球新藥來說，上市時長中位數已從２００５年至２００９年的９．６年，下降到了２０２０年至２０２４年的３．７年。這激勵了跨國企業更加積極地在中國上市新藥。
２０２０年至２０２４年，７６個僅在中國上市的新藥中，近６０％為抗腫瘤藥物，高于此類藥物在全球上市的比例。
２０２４年，臨床試驗啟動總數穩定在新冠疫情前水平
２０２４年，全球臨床試驗啟動總數穩定在５３１８項，繼２０２３年下降后又回到了２０１９年的水平，表明新冠疫情后的臨床試驗活動已趨于正常。
相較于２０２３年，２０２４年Ⅰ期臨床試驗數量有所減少，Ⅱ期和Ⅲ期臨床試驗研究數量較多，表明近期臨床試驗效率可能得到了提高。
２０２１年的臨床試驗啟動數達到峰值，為６４３２項，至２０２４年臨床試驗數量為５３１８項，逐步減少了１１１４項。在減少的臨床試驗中，有一半以上來自關于ＣＯＶＩＤ－１９的臨床試驗，雖然ＣＯＶＩＤ－１９的影響有所緩解，但臨床試驗啟動或完成的歷史性延誤仍會影響相關企業的后續活動，尤其是更加依賴外部資金的公司。
２０２４年，前四大疾病領域占據７１％的臨床試驗
２０２４年，腫瘤、免疫、神經疾病和心血管疾病四大疾病領域的臨床試驗啟動數，合計占２０２４年臨床試驗啟動總數的７１％。其中，腫瘤領域仍是新增臨床試驗的重點，２０２４年占比達４１％，高于２０１５年的３８％；免疫領域的臨床試驗啟動數占比１４％，低于２０１５年的１８％；神經疾病領域的臨床試驗啟動數占比１１％，低于２０１５年的１６％，其中包括罕見病和更廣泛患者人群研究對象；心血管疾病的臨床試驗啟動數占比５％，這一數字在２０１５年至２０２４年間緩慢下降，降幅超過除傳染病外的所有其他治療領域。
近年來，圍繞肥胖癥治療開展的藥物臨床試驗活動增長勢頭強勁，２０２４年肥胖癥治療藥物臨床試驗的啟動較２０２３年增加了７７％。
２０２４年，腫瘤領域新型療法臨床試驗占比超過三分之一
２０１５年至２０２４年，腫瘤領域的藥物研發越來越關注用于治療且具有創新作用機制的靶向藥物。
２０２４年，細胞和基因療法、ＡＤＣ和多特異性抗體等新型療法已占據腫瘤領域臨床試驗總數的３５％，其中３２％針對實體瘤，４３％針對血液瘤。
ＰＤ－１／ＰＤ－Ｌ１是免疫腫瘤領域的主要靶點，相較２０１５年，其臨床試驗數量顯著增長。但與２０２３年相比，２０２４年實體瘤領域臨床試驗數量增速有所下降。
多特異性抗體臨床試驗數量大幅增長。２０２４年，在血液瘤臨床試驗中占比１７％，在實體腫瘤臨床試驗中占比１１％，這表明申辦方對多靶點藥物的興趣日益增長。
在腫瘤領域，許多新型ＡＤＣ正在研發中，可實現向腫瘤靶向遞送細胞毒性有效載荷；２０２４年，這些藥物在血液瘤臨床試驗中占比５％，在實體瘤臨床試驗中占比１５％。
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