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近日，浙江省龍港尤某某口腔診所因使用過(guò)期的醫(yī)療器械，被龍港市市場(chǎng)監(jiān)督管理局處以２萬(wàn)元罰款。
＊圖源：浙江政務(wù)服務(wù)網(wǎng)
行政處罰決定書顯示，龍港市市場(chǎng)監(jiān)督管理局執(zhí)法人員在浙江省龍港市的龍港尤某某口腔診所查獲已消毒完畢但過(guò)期的＂ｓｉｎｏｌ＂牙科手機(jī)－高速氣渦輪手機(jī)４臺(tái)。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五十五條規(guī)定，使用過(guò)期醫(yī)療器械的行為構(gòu)成違法。
依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十六條第三項(xiàng)的規(guī)定，龍港市市場(chǎng)監(jiān)督管理局決定責(zé)令該診所改正違法行為，并作出如下處罰：一、沒收案涉過(guò)期的＂ｓｉｎｏｌ＂牙科手機(jī)－高速氣渦輪手機(jī)４臺(tái)；二、處以罰款２００００元，上繳財(cái)政。
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＊《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十六條 有下列情形之?的，由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部?責(zé)令改正，沒收違法?產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使?的醫(yī)療器械；違法?產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使?的醫(yī)療器械貨值?額不?１萬(wàn)元的，并處２萬(wàn)元以上５萬(wàn)元以下罰款；貨值?額１萬(wàn)元以上的，并處貨值?額５倍以上２０倍以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，直?由原發(fā)證部?吊銷醫(yī)療器械注冊(cè)證、醫(yī)療器械?產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，對(duì)違法單位的法定代表?、主要負(fù)責(zé)?、直接負(fù)責(zé)的主管?員和其他責(zé)任?員，沒收違法?為發(fā)?期間?本單位所獲收?，并處所獲收?３０％以上３倍以下罰款，１０年內(nèi)禁?其從事醫(yī)療器械?產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)：
（?）?產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使?不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)或者不符合經(jīng)注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械；
（?）未按照經(jīng)注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求組織?產(chǎn)，或者未依照本條例規(guī)定建?質(zhì)量管理體系并保持有效運(yùn)?，影響產(chǎn)品安全、有效；
（三）經(jīng)營(yíng)、使??合格證明?件、過(guò)期、失效、淘汰的醫(yī)療器械，或者使?未依法注冊(cè)的醫(yī)療器械；
（四）在負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部?責(zé)令召回后仍拒不召回，或者在負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部?責(zé)令停?或者暫停?產(chǎn)、進(jìn)?、經(jīng)營(yíng)后，仍拒不停??產(chǎn)、進(jìn)?、經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械；
（五）委托不具備本條例規(guī)定條件的企業(yè)?產(chǎn)醫(yī)療器械，或者未對(duì)受托?產(chǎn)企業(yè)的?產(chǎn)?為進(jìn)?管理；
（六）進(jìn)?過(guò)期、失效、淘汰等已使?過(guò)的醫(yī)療器械。
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