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從近日多家ＣＲＯ（藥物研發(fā)外包服務）企業(yè)公布的一季度財報來看，在經(jīng)歷了２０２４年的業(yè)績下滑后，隨著訂單規(guī)模增長、海外業(yè)務提升等因素，藥明康德、康龍化成、凱萊英等國內頭部ＣＲＯ企業(yè)營收與凈利潤重回兩位數(shù)增速，行業(yè)集體回暖態(tài)勢明顯。
在高昂的藥物研發(fā)成本面前，外包服務在提升研發(fā)效率、節(jié)約成本方面擁有優(yōu)勢，特別是近年海外業(yè)務增長明顯、國內新藥臨床試驗數(shù)量維持高位，ＣＲＯ企業(yè)從中受益，券商看好行業(yè)今年表現(xiàn)。
多家ＣＲＯ企業(yè)業(yè)績重回兩位數(shù)增速
近一個月內，同花順ＣＲＯ概念漲幅為３．４９％，藥明康德、凱萊英最近５個交易日漲幅分別達４．９３％、３．７７％。從多家ＣＲＯ個股的業(yè)績表現(xiàn)來看，在經(jīng)歷了２０２４年的下跌后，行業(yè)正集體回暖。
記者統(tǒng)計多家ＣＲＯ企業(yè)今年一季度與去年業(yè)績對比情況。
綜合來看，今年一季度，多家ＣＲＯ企業(yè)在經(jīng)歷了２０２４年的業(yè)績低谷后，業(yè)績重新回到增長態(tài)勢。藥明康德、康龍化成等頭部企業(yè)均實現(xiàn)了營收與凈利潤的雙重增長。營收方面，藥明康德、康龍化成、博騰股份營收均實現(xiàn)兩位數(shù)增速，其中藥明康德營收增速為２０．９６％，這也是自２０２２年第四季度之后，其單季度營收增速重新回到兩位數(shù)。泰格醫(yī)藥與另一家企業(yè)昭衍新藥雖然分別出現(xiàn)了５．７９％、１１．５４％的營收同比下降，但相較于去年全年１０．５８％、１５．０７％的營收下降幅度，業(yè)績回暖明顯。凈利潤方面，藥明康德、康龍化成、凱萊英、昭衍新藥均明顯上升，其中藥明康德、昭衍新藥的同比增速均超過８９％。相比之下，博騰股份一季度虧損４３０萬元，不過虧損規(guī)模明顯收窄，凈利潤同比增速為９５．４８％。泰格醫(yī)藥一季度凈利潤出現(xiàn)了２９．６１％的下滑，與去年全年下滑７９．９９％的凈利潤相比，幅度明顯收窄。
ＣＲＯ行業(yè)的發(fā)展，與藥物研發(fā)的高成本、低成功率密切相關，醫(yī)藥界對藥物研發(fā)有“雙十定律”一說，即一款創(chuàng)新藥從啟動研發(fā)到成功上市的平均成本投入超過１０億美元，研發(fā)平均時間超過１０年，另有數(shù)據(jù)顯示，一款創(chuàng)新藥從Ⅰ期臨床到獲批上市的成功率不足１０％，這也催生了醫(yī)藥研發(fā)外包服務，后者能夠在短時間內組織起一支具有高度專業(yè)化和經(jīng)驗的研究隊伍，幫助企業(yè)縮短新藥研發(fā)周期，包括臨床前和臨床研究兩個階段。通常來說，在高昂的藥物研發(fā)成本面前，部分大型制藥企業(yè)選擇將一些非核心的研發(fā)環(huán)節(jié)外包，在提高效率的同時，可節(jié)省３０％－５０％的成本。
海外業(yè)務增長明顯
綜合多家ＣＲＯ企業(yè)的業(yè)務情況，海外訂單的增長，成為業(yè)績回升的重要保障。其中，藥明康德截至一季度末的持續(xù)經(jīng)營業(yè)務在手訂單為５２３．３億元，同比增長４７．１％，一季度來自美國客戶、歐洲、其他地區(qū)客戶的收入分別增長２８．４％、２６．２％、３．０％。康龍化成情況相似，一季度來自北美客戶的收入同比增長１６．８１％，占到了公司營收規(guī)模的６４．６５％，來自歐洲客戶（含英國）的收入同比也達到了２６．５７％的增長。昭衍新藥一季度海外客戶收入同比增長約達３０％。
美國《生物安全法》立法程序受阻，也為ＣＲＯ企業(yè)海外業(yè)務拓展掃除了部分不確定性。從２０２４年１月開始，美國《生物安全法》草案有關消息開始發(fā)酵，法案直指多家中國ＣＤＭＯ（醫(yī)藥合同定制研發(fā)及生產企業(yè)）。當年５月，美國立法者調整《生物安全法》，迫使美國制藥和醫(yī)療保健企業(yè)減少對中國研究和制造的依賴。《生物安全法》將禁止聯(lián)邦機構與被列入“關注名單”的生物技術公司簽訂合同，并禁止與使用這些公司設備或服務的企業(yè)簽訂合同，受到波及的中國企業(yè)包括藥明康德、藥明生物、華大集團、華大智造及其子公司Ｃｏｍｐｌｅｔｅ Ｇｅｎｏｍｉｃｓ。然而，一項行業(yè)調查表明，終止與中國ＣＤＭＯ合作，可能需要花費長達八年的時間，美國立法者調整了《生物安全法》，新的草案將２０３２年設定為與藥明康德、藥明生物等企業(yè)合作脫鉤的最后期限。不過，到了１２月，參議員們將生物安全法案排除在了國防授權法案（ＮＤＡＡ）之外，生物安全法案試圖通過進入ＮＤＡＡ的“快車道”以成為法律的“捷徑”受阻。
從產業(yè)鏈條來看，處于醫(yī)藥研發(fā)上游的ＣＲＯ企業(yè)，其市場表現(xiàn)高度依賴于生物醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)熱度。從現(xiàn)有數(shù)據(jù)來看，全球藥物研發(fā)投入延續(xù)了多年來的增長態(tài)勢。據(jù)弗若斯特沙利文估算和預測，２０１７年至２０２１年期間，全球ＣＲＯ市場規(guī)模從５２５．４億美元增加到７５９．４億美元，隨著全球藥物研發(fā)投入逐年增長，預計在未來五年內，全球ＣＲＯ市場規(guī)模將會以１０．８％的年復合增長率增長，并于２０２６年有望達到１２６９．９億美元。國內市場，中國ＣＲＯ市場規(guī)模已從２０１７年的２８９．７億元增長至２０２１年的６４７．８億元，年復合增長率達２２．３％。預計未來五年內，中國ＣＲＯ市場規(guī)模將在２０２６年達到１９００億元，年復合增長率為２４．１％。中國醫(yī)藥研發(fā)投入外包比例也在提升，數(shù)據(jù)顯示，國內市場這一比例已由２０１６年的２９．８％提升至２０２０年的３６．８％。
當前，我國醫(yī)藥產業(yè)正在由仿制為主向創(chuàng)新為主轉變，在審評審批制度改革、上市許可人制度（ＭＡＨ）、創(chuàng)新藥醫(yī)保談判等系列政策的推進下，創(chuàng)新藥研發(fā)生產市場需求持續(xù)增長。中國２０２４年新藥臨床試驗數(shù)量保持增長，達４８８４個，為ＣＲＯ市場擴容提供了可能。
國投證券近日發(fā)布研報，目前ＣＸＯ（醫(yī)藥外包服務）上市公司相關訂單開始逐步改善且產能處于行業(yè)領先地位，藥明康德、藥明合聯(lián)、凱萊英、康龍化成等多家上市公司新簽／在手訂單已及時回暖，看好ＣＸＯ上市公司業(yè)績邊際改善。
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