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２０２５年，遼寧省藥品再注冊證書集中到期，全省約９０％的藥品品種年底前需換發再注冊批件。為貫徹落實《國務院關于進一步優化政務服務提升行政服務效能推動“高效辦成一件事”的指導意見》精神，省藥監局按照分期分批、先易后難的原則，采取三項措施，依法、有序、高效組織開展藥品再注冊工作。年初以來，共集中受理藥品再注冊申請４２９４個，截至７月底，已完成４２４５個，本輪集中再注冊工作主體任務基本完成，涉及品種生產不斷不亂，生產經營平穩有序。
一是強化培訓，提前指導。組織全省３００余家藥品生產企業召開全省藥品再注冊工作要求線上宣貫會議，按照國家藥監局《關于發布境內生產藥品再注冊申報程序和資料要求的通告》（２０２４年第３８號）要求開展宣貫培訓，確保全省藥品上市許可持有人及時了解再注冊許可申報資料要求、申報程序、網上申報通道等注意事項。
二是加強服務，便企高效。本輪藥品集中再注冊實行全程“網上審批”“電子證書”，企業只需提交電子申請材料，完成簽發后發放“電子證照”，為企業節省了經濟成本。省政務服務網對外公布受理及審批環節業務咨詢聯系電話及電子郵箱，方便持有人及時溝通了解申報要求解決申報中遇到的問題。
三是優化程序，提高效率。本輪集中再注冊免交《營業執照》《藥品生產許可證》等證明文件，不再要求提交產品處方工藝，降低了企業申報資料準備時間，同時繳費、發補、制證等環節專人負責、全程網辦，大幅壓縮了各環節辦理時間，高效便民。
下一步，遼寧省藥監局將按照《藥品注冊管理辦法》及國家藥監局有關工作要求，持續推進遼寧省藥品再注冊工作，依法依規、高效有序做好２０２５年遼寧省藥品集中再注冊收尾工作，進一步規范藥品市場秩序，促進醫藥產業高質量發展。
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