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全部商品分類
治療監控質控物(商品名:Lyphochek Therapeutic Drug Monitoring Control(TDM)) Lyphochek Therapeutic Drug Monitoring Control(TDM)
注冊證編號
國食藥監械(進)字2008第2400722號
注冊人名稱
Bio-Rad Laboratories,Inc.
注冊人住所
1000 Alfred Nobel.Dr.Hercules,加利福尼亞94547
生產地址
9500 Jeronimo Rd,Irvine,加利福尼亞 92618-2017
代理人名稱
伯樂生命醫學產品(上海)有限公司
代理人住所
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產品名稱
治療監控質控物(商品名:Lyphochek Therapeutic Drug Monitoring Control(TDM)) Lyphochek Therapeutic Drug Monitoring Control(TDM)
管理類別
2
型號規格
REF:450,12瓶/包裝盒(三水平);451,12瓶/包裝盒(水平1);452,12瓶/包裝盒(水平2);453,12瓶/包裝盒(水平3)
結構及組成
產品組成成分:為人源性血清,添加了人和動物源性成份、純化學品和穩定劑。產品有效期:保存2~8℃,有效期為1200天。附件:注冊產品標準,產品說明書。
適用范圍
適用于監測實驗室測量過程的精密度,監測的項目包括慶大霉素、水楊酸鹽、地高辛、促甲狀腺激素和總T3。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2008.04.01
有效期至
2012.03.31
變更情況
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