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全部商品分類
種植體安裝輔助器械 “TIONE“ Dental hand instruments (Non-Sterile)
注冊證編號
國械備20191359號
注冊人名稱
鴻君科技股份有限公司路科廠 Hung Chun Bio-S CO., LTD Luke Facility
注冊人住所
No.12 Luke 1st Rd., Luzhu Dist., Kaohsiung City, Southern Taiwan Science Park, 821, Taiwan
生產地址
No.12 Luke 1st Rd., Luzhu Dist., Kaohsiung City, Southern Taiwan Science Park, 821, Taiwan
代理人名稱
浙江群展醫學科技有限公司
代理人住所
浙江省嘉興市嘉善縣干窯鎮莊馳中路8號3棟2樓208室
產品名稱
種植體安裝輔助器械 “TIONE“ Dental hand instruments (Non-Sterile)
管理類別
型號規格
見附頁(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1574662927333.docx)
結構及組成
本產品包含：牙科種植用擴骨器、牙科種植材料取出器、扭力板手、種植用牙鉆限深導向器、牙科種植用延長器、機動種植體螺絲起、種植體螺絲起、牙科種植用扳手、牙科種植手術定位件、牙科種植用連接件、種植體內螺紋修復器、機動基臺螺絲起、種植體連接器、基臺螺絲起及器械盒。其材質為不銹鋼、鈦金屬及塑料所制。無源產品﹐非滅菌提供;可重復使用。本次申報的產品均包含在第一類醫療器械產品目錄中。產品規格型號見附錄。
適用范圍
所有部件配合使用﹐用于牙科種植過程。我們本次申報的組合包部件均包含在第一類醫療器械產品目錄的品名舉例中。我們保證上述內容屬實，如果發生任何情況，我們將承擔所有法律責任。
產品儲存條件及有效期
備注
/
附件
其他內容
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-12-10
有效期至
變更情況
/
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