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400-901-5099
全部商品分類
環扎系統-手術工具 SuperCable Iso-Elastic Cerclage System-Instruments
注冊證編號
國械備20140144
注冊人名稱
Kinamed, Inc.
注冊人住所
820 Flynn Road, Camarillo, California 93012-8701,USA
生產地址
820 Flynn Road, Camarillo, California 93012-8701,USA
代理人名稱
艾文泰(上海)商業有限公司
代理人住所
上海市浦東新區張楊路158號1610室
產品名稱
環扎系統-手術工具 SuperCable Iso-Elastic Cerclage System-Instruments
管理類別
型號規格
見附頁
結構及組成
本產品由張力器、導向器、拆除器、AO鉆頭、攻絲套筒、六角螺釘起子、AO六角螺釘起子桿、測深器、通用鉆套、骨板試模、拆除工具組成。與人體接觸部分均采用符合ASTM F899中規定的代號為304、316、420A、420B、630的不銹鋼材料制造或符合GB13810中規定的鈦合金材料制造。手術工具為非滅菌包裝。
適用范圍
本產品與環扎系統植入物配合使用，適用于外傷引起的長骨骨折修復或者重建，全髖關節成形術中的大轉子復置、關節表面成形術、或者其他涉及轉子骨切開的手術，胸骨切開術的閉合，脊柱的錐板下和錐間小關節的捆綁術。
產品儲存條件及有效期
備注
/
附件
其他內容
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2014-09-10
有效期至
變更情況
備案人名稱-中文由“/”變更為“科納得公司”；代理人注冊地址由“上海市浦東新區張楊路158號1610室”變更為“中國（上海）自由貿易試驗區張楊路158號1610室”變更時間2018年12月20日
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