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400-901-5099
全部商品分類(lèi)
脫鈣液 Decalcifier II
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械備20140118
注冊(cè)人名稱(chēng)
徠卡生物系統(tǒng)（里士滿(mǎn)）有限公司 Leica Biosystems Richmond, Inc.
注冊(cè)人住所
5205 Route 12 P.O.Box 528 Richmond Illinois 60071 USA
生產(chǎn)地址
5205 Route 12 P.O.Box 528 Richmond Illinois 60071 USA
代理人名稱(chēng)
徠卡顯微系統(tǒng)（上海）貿(mào)易有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特北路127號(hào)3樓C部位
產(chǎn)品名稱(chēng)
脫鈣液 Decalcifier II
管理類(lèi)別
型號(hào)規(guī)格
3.8L/瓶×4瓶、946mL/瓶×6瓶
結(jié)構(gòu)及組成
甲酸、甲醛
適用范圍
本產(chǎn)品用于體外診斷樣本組織的固定和脫鈣。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
備注
/
附件
其他內(nèi)容
審批部門(mén)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2014-09-10
有效期至
變更情況
備案人名稱(chēng)-中文由“/”變更為“徠卡生物系統(tǒng)（里士滿(mǎn)）有限公司”變更時(shí)間2018年05月09日；包裝規(guī)格由“3.8L/瓶×4瓶、946mL/瓶×6瓶”變更為“946mL、6×946mL、3.8L、4×3.8L、9.5L”；產(chǎn)品有效期由“24個(gè)月”變更為“15℃～30℃條件下儲(chǔ)存，有效期24個(gè)月”；主要組成成分由“甲酸、甲醛”變更為“由鹽酸、乙二胺四乙酸組成。”；預(yù)期用途 由“本產(chǎn)品用于體外診斷樣本組織的固定和脫鈣。”變更為“用于對(duì)完全固定的含鈣化成分病理組織標(biāo)本進(jìn)行脫鈣。”變更時(shí)間2019年08月13日；
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