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浙杭械備20150260號(hào)

杭州海世嘉生物科技有限公司

浙江省杭州市余杭區(qū)良渚街道金昌路2073號(hào)1幢302室，402室

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液基細(xì)胞處理試劑盒（離心法）

型號(hào)分宮頸細(xì)胞系列、痰細(xì)胞系列、尿液細(xì)胞系列、漿膜腔積液系列、針吸及內(nèi)窺鏡系列；包裝規(guī)格分200人份；100人份；50人份。

主要由細(xì)胞保存液、細(xì)胞裂解液、稀釋液等及必要的細(xì)胞承載或制片器具組成。

用于臨床檢驗(yàn)分析前細(xì)胞或微生物的保存、運(yùn)輸、提取、分離、沉淀、固定、制片等。

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杭州市市場監(jiān)督管理局

2019-01-30

將宮頸細(xì)胞系列200人份的4瓶稀釋液改為2瓶。宮頸細(xì)胞系列組分中的粘附玻片改為制片單元。變更時(shí)間2016年10月27日；將宮頸細(xì)胞系列稀釋液的包裝量由450ml/瓶轉(zhuǎn)為330ml/瓶。變更時(shí)間2016年12月21日；將宮頸細(xì)胞系列稀釋液的包裝量由330ml/瓶變更為300ml/瓶變更時(shí)間2017年02月09日；將宮頸細(xì)胞系列稀釋液的包裝量由300ml,2瓶，變更為200人份/100人份；1瓶/2瓶變更時(shí)間2017年05月18日；技術(shù)要求變更變更時(shí)間為2017年9月14日變更時(shí)間2017年09月22日；生產(chǎn)