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JM1216-021392 
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產品描述
注冊信息
膠原蛋白縫合線 棕色 產品說明
膠原蛋白線采用獨特的生物技術從健康哺乳動物內臟中提取高純度膠原蛋白和殼聚糖，采用獨創的加工工藝交聯而成， 膠原蛋白為Ｉ型膠原，平均分子量約為３５萬道爾頓， 是由三條多肽鏈通過氫鍵連接在***起的螺旋結構， 蛋白纖維排列整齊、 結構精細穩定， 主要通過人體膠原蛋白酶酶解成重新利用的內源氨基酸， 此技術獲得******發明***，***號： ＺＬ２００９１００１３６０８．７， ?。冢蹋玻埃保矗保埃罚梗保矗矗担?， ＺＬ２０１４１０７９１５７７．９
博達膠原蛋白線是目前無任何化學添加劑、無毒性、無殘留的***生物膠原蛋白線。
規格：
膠原蛋白帶針可吸收縫合線：９－０、８－０、７－０、６－０、５－０、４－０、３－０、２－０、０、１、２、３、４
縫合線長度：４５ｃｍ、６０ｃｍ 、７０ｃｍ 、７５ｃｍ 、９０ｃｍ 、１００ｃｍ 、１２５ｃｍ、１５０ｃｍ、２００ｃｍ
縫合針類型：圓、三角、短刃三角、鏟型、鈍、鏟型針；
按照針體彎曲弧度分別有１／４弧、３／８弧、１／２弧、３／４弧、５／８ 弧、半彎、直針。
縫合針長度：６ｍｍ、１１ｍｍ、１２ｍｍ、１３ｍｍ、１５ｍｍ、１６ｍｍ、１７ｍｍ、１８ｍｍ、１９ｍｍ、２０ｍｍ、２２ｍｍ、２４ｍｍ、２６ｍｍ、 ２７ｍｍ、２８ｍｍ、３１ｍｍ、３６ｍｍ、３７ｍｍ、３８ｍｍ、４０ｍｍ、４４ｍｍ、５０ｍｍ、５２ｍｍ。
縫合針直徑：０．２－１．３ｍｍ
滅菌方式：伽馬射線滅菌
技術標準：***械注準２０１７３６５０８００
包裝：?。备玻鞍?/p>
產品用途、適用范圍：該產品主要用于普外科、婦科、婦產科手術中對人體組織的縫合、結扎。
膠原蛋白線的主要特性
取材天然，沒有任何化學添加劑，完美保留了天然Ⅰ型膠原蛋白的螺旋結構。
完全吸收不留異物，通過人體膠原蛋白酶酶解成機體可重新利用的內源氨基酸。
被周圍組織蛋白逐漸吸收，吸收時間為７－８０天。
良好的親水性，遇體液１小時后逐漸膨脹，使結構更牢固，更適用于人體的結扎和埋置。
膠原蛋白線在加工過程中增加了殼聚糖，由于線體是提取再合成，兩道工序去除了遺傳毒素和致敏因子。
注意事項
禁止將本品用于口腔黏膜、胃腸道等蛋白酶活性過高的組織類型中。
本產品禁用于骨科的筋膜、韌帶、肌腱縫合；禁用于神經、心臟瓣膜、血管、膽管及腦部等高危部位的縫合。
如病人有糖尿病或過度肥胖等明顯傷口難愈合傾向體質，建議偏大１－２個型號使用。
用生理鹽水浸潤的紗布從針線連接處至線尾部擦拭２－３此，禁止暴力打結，禁止用持針器夾持線體的有效部位。
可吸收外科縫線 臨床應用指導范圍
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***、本品主要用于各類外科手術皮膚縫合、機體組織縫合和內窺鏡結扎。
二、適用于臨床間斷（結節）縫合。
三、有快吸收和慢吸收兩種，可根據臨床需求選擇縫線種類，縫線吸收過程與切口愈合過程同步進行，且可保證切口愈合所需的有效支撐張力。
四、本品根據臨床科室和常用手術類型所選型號如下：
１、婦產科
① 剖宮產、子宮全切手術：１＃、?。啊ⅰ。玻?、?。常?/p>
② 會陰側切手術：３－０、 ４－０
③ 子宮外孕、卵巢膿腫、輸卵管再通、結扎手術：２－０、 ３－０、?。矗?/p>
２、普外科
① 肝膽、胃腸、脾臟手術、皮膚縫合：?。玻啊ⅰ。常?/p>
② 闌尾炎手術：?。玻?、 ３－０、?。矗?/p>
③ 疝氣修補手術： ３－０、?。矗?/p>
④ 甲狀腺、胰腺手術：?。常啊ⅰ。矗啊ⅰ。担?/p>
３、整形美容科
① 雙眼皮成型手術：６－０、?。罚?/p>
② 切開假體豐胸手術：?。常啊ⅰ。矗?/p>
③ 隆鼻手術： ４－０、 ５－０
④ 其他顏面手術：５－０、?。叮芭R床應用指導范圍
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４、小兒外科
① 小兒唇裂、腭裂修復手術：３－０、?。矗啊ⅰ。担?/p>
② 小兒四肢手術： ３－０、?。矗?、 ５－０
③ 小兒軀干手術：?。常啊ⅰ。矗?/p>
④ 小兒手部手術： ４－０、?。担?/p>
⑤ 小兒鎖骨手術：?。常啊ⅰ。矗?/p>
５、骨科
① 成人前臂、上臂手術：３－０
② 成人股骨手術：２－０、?。常?/p>
③ 成人脛骨手術：３－０
④ 成人鎖骨手術：３－０、 ４－０
⑤ 成人手部手術：４－０、 ５－０
６、胸外科
① 胸腔手術：皮膚縫合２－０、 ３－０
７、泌尿外科
① 輸卵管手術：３－０
② 附睪、包皮手術：４－０、?。担?/p>
８、 神經外科
① 頭皮縫合：２－０臨床應用指導范圍
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９、口腔、耳鼻喉外科
① 口腔外部手術：４－０
② 耳根部手術：４－０、?。担?/p>
③ 鼻部手術：４－０、 ５－０
１０、頭頸外科
① 頸椎手術：３－０
② 食道手術：３－０
③ 下額部手術：３－０、 ４－０
五、對于張力較大的體表切口皮膚，可采用皮下用慢吸收性縫線進行間斷縫合后，再進行皮膚縫合
六、術者初次使用本品或對使用部位界定模糊時以及體型肥胖者，建議偏大１－２個型號使用。
七、對于患有腫瘤的病人需根據其身體狀況以及結合術者經驗來使用本品。
