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聚慕貨號(hào) :
JM1096-746361 
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類 別 :
產(chǎn)品描述
注冊(cè)信息
適用人群
嬰兒、兒童和成年人需要進(jìn)行視力篩查患者
環(huán)境條件
該產(chǎn)品預(yù)期在醫(yī)院使用、眼鏡店和診所使用，使用環(huán)境如下：
ａ）環(huán)境溫度?。啊妗矗啊?；
ｂ）相對(duì)濕度 ３０％～８０％；
ｃ）大氣壓力?。罚埃埃耄校帷保埃保埃耄校?；
ｄ）環(huán)境光照度 ≤５０ｌｘ。
ｅ）充電器額定電源：ＡＣ２２０Ｖ，５０Ｈｚ
１、適用對(duì)象：６個(gè)月－１００歲。
★２、篩查內(nèi)容：近視、遠(yuǎn)視、散光、屈光參差、眼位變化、瞳孔大小及間距、斜視及斜視角度、上瞼下垂、凝視、矯正視力等。對(duì)近視、弱視、斜視風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行篩查評(píng)估。
３、測(cè)量方式：雙眼同時(shí)進(jìn)行測(cè)量，也可對(duì)單眼進(jìn)行測(cè)量。雙眼及單眼模式可以任意切換。
★４、測(cè)量范圍：－１０．５０Ｄ≤球鏡度數(shù)≤＋７．５０Ｄ（實(shí)際可測(cè)到＋１１Ｄ）；－３．００Ｄ≤柱鏡度數(shù)測(cè)量范圍≤＋３．００Ｄ；?。薄恪茌S位Ａｘｉｓ≤１８０°。
５、斜視測(cè)量：鼻、顎方向范圍０°到２５°，精確度±１°；上、下方向范圍０°到２５°，精確度±１°。
６、平均測(cè)量時(shí)間：１Ｓ；測(cè)量距離：１Ｍ左右。
７、測(cè)量瞳孔直徑要求：４－９ｍｍ，測(cè)量瞳距要求３２ｍｍ－８２ｍｍ，可測(cè)量散瞳病人。
★８、提供產(chǎn)品近***年內(nèi)在****際醫(yī)學(xué)、科學(xué)領(lǐng)域期刊發(fā)表的針對(duì)中***人群進(jìn)行的視力篩查臨床有效性報(bào)告。
★９、設(shè)備敏感度高于≥９０％，特異性高于≥９０％（須提供相關(guān)文獻(xiàn)證明材料）
★１０、被測(cè)者距離提示：系統(tǒng)主動(dòng)提示測(cè)距過(guò)遠(yuǎn)或過(guò)近，并顯示相對(duì)應(yīng)的具體測(cè)試距離。
（攜帶機(jī)器備驗(yàn)）
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