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JM1931-800880 
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產(chǎn)品描述
注冊信息
結(jié)構(gòu)及組成／主要組成成分
產(chǎn)品由末端、顯影環(huán)、球囊、導管、導管加強件和導管座組成，遠端涂覆親水涂層。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，***次性使用。產(chǎn)品貨架有效期３年。
適用范圍／預期用途
該產(chǎn)品適用于對患有外周動脈血管阻塞或狹窄疾病的患者實施經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)（ＰＴＡ），例如參考直徑大于或等于所選球囊尺寸的髂動脈、股動脈、髂股動脈、腘動脈和膝下動脈。
外周球囊擴張導管由導管主體、球囊、導絲腔和壓力泵接口組成。導管主體通常采用柔性高分子材料（如尼龍、聚乙烯），球囊部分多為高分子聚合物（如ＰＥＴ或尼龍），具備耐高壓特性。操作時，醫(yī)生通過導絲將導管送至血管狹窄部位，通過壓力泵注入造影劑和生理鹽水混合液，使球囊膨脹（壓力通常為６－２０ ａｔｍ），壓迫斑塊或纖維組織，擴張血管腔。完成擴張后，球囊回縮并撤出體外。
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