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蒸汽滅菌生物指示劑（Ｓｔｅａｍ　Ｓｔｅｒｉｌｉｚａｔｉｏｎ　Ｂｉｏｌｏｇｉｃａｌ　Ｉｎｄｉｃａｔｏｒ，　ＢＩ）是***種用于驗(yàn)證高壓蒸汽滅菌效果的微生物檢測(cè)工具，通過嗜熱脂肪地芽孢桿菌（Ｇｅｏｂａｃｉｌｌｕｓ　ｓｔｅａｒｏｔｈｅｒｍｏｐｈｉｌｕｓ）的存活情況，判斷滅菌過程是否達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)（如１２１°Ｃ，　１５－３０分鐘或１３４°Ｃ，　３－５分鐘）。

***、核心作用與適用場(chǎng)景

?　滅菌效果驗(yàn)證：

確認(rèn)高壓蒸汽滅菌器（如醫(yī)院供應(yīng)室、實(shí)驗(yàn)室滅菌鍋）是否有效殺滅微生物。

?　合規(guī)性檢測(cè)：

符合ＩＳＯ　１１１３８、ＵＳＰ　＜１２２９＞、ＧＢ　１８２８１等***際／******標(biāo)準(zhǔn)。

?　周期性監(jiān)測(cè)：

用于日常滅菌質(zhì)量監(jiān)控、設(shè)備性能測(cè)試及滅菌程序驗(yàn)證（如新滅菌程序開發(fā)）。

??　不適用場(chǎng)景：

干熱滅菌、環(huán)氧乙烷（ＥＯ）滅菌（需***生物指示劑）。

二、產(chǎn)品類型與特點(diǎn)

類型特點(diǎn)代表品牌

自含式ＢＩ內(nèi)含培養(yǎng)基，滅活后直接培養(yǎng)（無需轉(zhuǎn)移）３Ｍ　Ａｔｔｅｓｔ?、ＭｅｓａＬａｂｓ

孢子條ＢＩ需轉(zhuǎn)移至單獨(dú)培養(yǎng)基培養(yǎng)（傳統(tǒng)方法）ＳＴＥＲＩＳ、Ｔｅｒｒａｇｅｎｅ

快速ＢＩ含熒光酶底物，３－４小時(shí)出結(jié)果３Ｍ　Ａｔｔｅｓｔ?　Ｒａｐｉｄ　Ｒｅａｄ

電子ＢＩ無線監(jiān)測(cè)溫度／壓力，實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)記錄Ｓａｒｔｏｒｉｍｕｓ　ＢｉｏＰａｔ?

三、核心參數(shù)與標(biāo)準(zhǔn)

菌種：

Ｇｅｏｂａｃｉｌｌｕｓ　ｓｔｅａｒｏｔｈｅｒｍｏｐｈｉｌｕｓ（ＡＴＣＣ　７９５３或等效），耐熱性強(qiáng)（Ｄ１２１°Ｃ值≥１．５分鐘）。

孢子量：

每片／條含１０?－１０?　ＣＦＵ孢子，確保滅菌挑戰(zhàn)性。

培養(yǎng)條件：

５６－６０°Ｃ培養(yǎng)２４－４８小時(shí)（傳統(tǒng)ＢＩ）或快速檢測(cè)３小時(shí)（熒光法）。

判定標(biāo)準(zhǔn)：

培養(yǎng)后培養(yǎng)基不變色（無產(chǎn)酸）→　滅菌合格；變黃（產(chǎn)酸）→　滅菌失敗。

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溫馨提示：１．蒸汽滅菌生物指示劑能含有禁忌內(nèi)容或者注意事項(xiàng)，具體詳見說明書；２．購買蒸汽滅菌生物指示劑后應(yīng)仔細(xì)閱讀蒸汽滅菌生物指示劑說明書或者在醫(yī)務(wù)人員的指導(dǎo)下購買和使用；３．以上蒸汽滅菌生物指示劑內(nèi)容均來自于生產(chǎn)廠***、代理商網(wǎng)站不作為宣傳購買依據(jù)如與蒸汽滅菌生物指示劑說明書有沖突的，均以蒸汽滅菌生物指示劑利說明書為準(zhǔn)；

以下為公司資質(zhì)：