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視力篩查儀在中國屬于第二類醫(yī)療器械。

根據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》（國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布），視力篩查儀主要用于視力檢查、屈光篩查等，通常歸類于眼科器械中的“眼科測量診斷設(shè)備和器具”（如分類目錄中的１６－０４－０８或相關(guān)類別）。其風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)為中等，因此屬于二類醫(yī)療器械，需要由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行注冊管理。

關(guān)鍵點(diǎn)：

分類依據(jù)：按《醫(yī)療器械分類規(guī)則》，非侵入性、用于診斷／監(jiān)測且中風(fēng)險(xiǎn)的設(shè)備一般為二類。

注冊要求：生產(chǎn)或經(jīng)營需取得《醫(yī)療器械注冊證》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)／經(jīng)營許可證》（二類備案）。

建議在實(shí)際操作前核對最新《分類目錄》或咨詢藥監(jiān)部門，確保合規(guī)性。

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