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JM1208-803305 
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產品描述
注冊信息
***、產品基礎信息
注冊信息
注冊證號：蘇械注準２０２２２１７１２３４（有效期至２０２７年６月５日）
分類編號：１５５４（口腔科設備及器具）
適用范圍：牙齒表面、根管部位的清潔與修形。
結構組成
手柄：連接工作尖與主機，傳遞超聲波振動。
工作尖（外購件）：直接接觸牙面，通過高頻振動松動牙結石。
電源適配器：提供穩定電力支持。
二、技術原理與功能
超聲波潔牙機制
通過超聲波推動潔牙器工作頭，以高頻振動（機械作用）松動菌斑、牙垢和細小牙石，同時用水沖洗去除污物。
溫熱與化學作用：振動產生局部溫熱，促進血液循環，抑制炎癥；水霧沖洗減少熱損傷。
核心功能
高效清潔：可清除牙齒表面及根管內的牙結石、菌斑。
修形功能：輔助牙體修整，如根管治療中的蕩洗。
低損傷設計：工作尖振動均勻，減少對牙釉質和牙周組織的損傷。
三、操作規范與注意事項
操作前準備
設備檢查：確認手柄、工作尖連接牢固，電源適配器正常。
患者評估：詢問病史，排除傳染病（如乙肝、結核、ＨＩＶ陽性）、呼吸系統疾病、心臟起搏器佩戴者等禁忌人群。
環境準備：使用抗菌漱口水預處理患者口腔，減少氣霧污染。
操作要點
姿勢與角度：采用握筆式輕持手柄，工作尖與牙面呈平行或≤１５°角，避免垂直施壓。
動作規范：輕觸牙石，以短、穩、小幅移動的方式操作，禁止長時間停留于***點。
參數調節：根據牙石硬度調節功率（初始建議***小功率），水量調至***大以冷卻工作尖。
禁忌證與風險規避
傳染病患者：禁用，防止交叉感染。
修復體與種植體：避免用于瓷修復體、鈦種植體（可能崩瓷或損傷表面結構）。
年輕恒牙：髓腔易受熱和振動損傷，需謹慎操作。
四、維護與消毒
日常清潔
手柄與工作尖：使用后立即用清水沖洗，去除殘留污物。
限力扳手：消毒前需冷卻至室溫，避免燙傷。
消毒方法
高溫高壓滅菌：推薦程序為１３４℃、４分鐘、真空３次、干燥１５分鐘。
化學消毒：使用中性消毒液擦拭，或酒精、消毒巾消毒。
禁忌方式：禁止蒸煮、碘酒／酒精浸泡、烤箱烘烤（可能導致設備損壞）。
存儲與保養
環境要求：相對濕度１０％－９３％，溫度－２０℃至＋４０℃，避免與有毒、易燃物品混放。
配件維護：定期檢查防水Ｏ型膠圈，破損時及時更換；手柄后部需用牙科潤滑劑保養。
五、市場定位與適用場景
目標用戶
醫療機構：牙科診所、醫院口腔科，用于常規潔牙、牙周治療及根管蕩洗。
專業牙醫：需高效、安全潔牙工具的臨床場景。
競爭優勢
合規性：具備醫療器械注冊證，符合醫療安全標準。
多功能性：集成潔牙、修形功能，適應多種治療需求。
易維護性：配件可高溫高壓滅菌，降低交叉感染風險。
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